TRANSPIRE: Lungenverletzung in einer Längsschnittkohorte pädiatrischer HSCT-Patienten
Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT) ist eine wirksame, aber toxische Therapie, und Lungenmorbidität betrifft bis zu 25 % der Kinder, die eine Transplantation erhalten. Zu den frühen Lungenschäden gehören diffuse alveoläre Blutungen (DAH), thrombotische Mikroangiopathie (TMA), interstitielle Pneumonitis (IPS) und Infektionen, während später Bronchiolitis obliterans eine Komplikation der chronischen GVHD ist, die mit schwerer Morbidität und Mortalität einhergeht. Eine verbesserte Diagnose und Behandlung von Lungenkomplikationen sind dringend erforderlich, da sich das Überleben nach HSCT verbessert und HSCT zunehmend bei nicht-malignen Erkrankungen wie der Sichelzellanämie eingesetzt wird. Derzeit gibt es große und wichtige Wissenslücken im Wissen des Prüfarztes bezüglich Inzidenz, Ätiologie und optimaler Behandlung pulmonaler Komplikationen. Darüber hinaus werden kleine Kinder, die keine Spirometrie durchführen können, oft spät diagnostiziert, und die Strategien zur Überwachung des therapeutischen Ansprechens sind begrenzt.
Dies ist eine prospektive multiinstitutionelle Kohortenstudie bei pädiatrischen Patienten, die sich einer allogenen (alloHSCT) oder autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (autoHSCT) unterziehen. Die Zusammenstellung einer großen prospektiven, einheitlich gescreenten Kohorte von Kindern, die HSCT erhalten, zusammen mit der Sammlung biologischer Proben, wird eine effektive Strategie sein, um Mechanismen von Lungenschäden zu identifizieren, neue diagnostische Strategien für eine frühere Diagnose zu testen und neue Behandlungen zur Verringerung der Morbidität und Mortalität durch die Lunge zu entwickeln Verletzung nach Transplantation.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-636-9292
- E-Mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- University of California San Francisco
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Kontakt:
- Sana Noori
- Telefonnummer: 415-353-1248
- E-Mail: sana.noori@ucsf.edu
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Hauptermittler:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
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Hauptermittler:
- Hesham Eissa, MD
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Kontakt:
- Sonya Belimezova
- Telefonnummer: 720-777-5987
- E-Mail: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
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Hauptermittler:
- Paul Houin, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
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Hauptermittler:
- Leslie Lehmann, MD
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Kontakt:
- Mona Li
- Telefonnummer: 617-632-5727
- E-Mail: mona_li@dfci.harvard.edu
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
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Kontakt:
- Phil Lacher
- Telefonnummer: 612-626-2977
- E-Mail: placher@umn.edu
-
Kontakt:
- Tamara Griffin, BSN
- Telefonnummer: 612-301-0164
- E-Mail: griffint@umn.edu
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Hauptermittler:
- Samuel Goldfarb, MD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Hauptermittler:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
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Kontakt:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-803-7656
- E-Mail: Sara.Loveless@cchmc.org
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Hauptermittler:
- Jason Woods, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
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Kontakt:
- David Flynn
- Telefonnummer: 718-619-6663
- E-Mail: flynnd6@chop.edu
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Hauptermittler:
- Lisa Young, MD
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Kontakt:
- Martha Arredondo
- Telefonnummer: 832-824-1201
- E-Mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
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Hauptermittler:
- Erin Doherty, MD
-
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
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Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-Mail: sballard@fredhutch.org
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Hauptermittler:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-Mail: sballard@fredhutch.org
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Hauptermittler:
- Scott Baker, MD, MS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≤ 24 Jahre, die sich einer allogenen oder autologen HSCT unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden über 24 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische und junge erwachsene HSCT-Empfänger
Prospektive multiinstitutionelle Kohortenstudie bei pädiatrischen Patienten, die sich einer allogenen (alloHSCT) oder autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (autoHSCT) unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Lungenschäden nach HSCT
Zeitfenster: 24 Monate nach HSZT
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Die Teilnehmer werden 24 Monate nach HSCT auf Lungenverletzung untersucht
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24 Monate nach HSZT
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Lungenentzündung organisieren
- Zytopenie
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Hämatologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thoraxverletzungen
- Bronchitis
- Thrombozytopenie
- Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Bronchiolitis obliterans-Syndrom
- Lungenentzündung
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Blutung
- Lungenverletzung
- Bronchiolitis
- Bronchiolitis obliterans
- Thrombotische Mikroangiopathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0001C
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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