TRANSPIRE: Keuhkovaurio HSCT-lapsipotilaiden pitkittäisryhmässä
Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on tehokas mutta myrkyllinen hoito, ja keuhkosairaus vaikuttaa jopa 25 %:iin siirtoa saavista lapsista. Varhaiseen keuhkovaurioon sisältyy diffuusi alveolaarinen verenvuoto (DAH), tromboottinen mikroangiopatia (TMA), interstitiaalinen pneumoniitti (IPS) ja infektio, kun taas myöhemmin keuhkoputkentulehdus on kroonisen GVHD:n komplikaatio, johon liittyy vakava sairastuvuus ja kuolleisuus. Keuhkokomplikaatioiden diagnosointia ja hoitoa tarvitaan kipeästi, koska eloonjääminen HSCT:n jälkeen paranee ja HSCT:tä käytetään yhä enemmän ei-pahanlaatuisten sairauksien, kuten sirppisolusairauden, hoitoon. Tällä hetkellä tutkijan tiedossa keuhkokomplikaatioiden esiintyvyydestä, etiologiasta ja optimaalisesta hoidosta on suuria ja tärkeitä aukkoja. Lisäksi pienet lapset, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriaa, diagnosoidaan usein myöhään, ja terapeuttisen vasteen seurantastrategiat ovat rajallisia.
Tämä on prospektiivinen monialainen kohorttitutkimus lapsipotilailla, joille tehdään allogeeninen (alloHSCT) tai autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (autoHSCT). Suuren mahdollisen yhtenäisesti seulotun HSCT:tä saavien lasten kohortin kokoaminen yhteen biologisten näytteiden keräämisen kanssa on tehokas strategia keuhkovaurion mekanismien tunnistamiseksi, uusien diagnostisten strategioiden testaamiseksi varhaisemman diagnoosin saamiseksi ja uusia hoitoja keuhkoihin sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. vamma siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Puhelinnumero: 513-636-9292
- Sähköposti: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Sana Noori
- Puhelinnumero: 415-353-1248
- Sähköposti: sana.noori@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Children's Hospital Colorado
-
Päätutkija:
- Hesham Eissa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya Belimezova
- Puhelinnumero: 720-777-5987
- Sähköposti: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
-
Päätutkija:
- Paul Houin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Leslie Lehmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Li
- Puhelinnumero: 617-632-5727
- Sähköposti: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Phil Lacher
- Puhelinnumero: 612-626-2977
- Sähköposti: placher@umn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Griffin, BSN
- Puhelinnumero: 612-301-0164
- Sähköposti: griffint@umn.edu
-
Päätutkija:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Päätutkija:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Puhelinnumero: 513-803-7656
- Sähköposti: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- David Flynn
- Puhelinnumero: 718-619-6663
- Sähköposti: flynnd6@chop.edu
-
Päätutkija:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Arredondo
- Puhelinnumero: 832-824-1201
- Sähköposti: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheri Ballard, MPH
- Puhelinnumero: 206-667-4222
- Sähköposti: sballard@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheri Ballard, MPH
- Puhelinnumero: 206-667-4222
- Sähköposti: sballard@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤ 24-vuotiaat henkilöt, joille tehdään allogeeninen tai autologinen HSCT.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 24-vuotiaat koehenkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pediatriset ja nuoret aikuiset HSCT:n saajat
Prospektiivinen usean laitoksen kohorttitutkimus lapsipotilailla, joille tehdään allogeeninen (alloHSCT) tai autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (autoHSCT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaurion ilmaantuvuus HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
|
Osallistujilta arvioidaan keuhkovaurio 24 kuukauden kuluttua HSCT:stä
|
24 kuukautta HSCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Sytopenia
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hematologiset sairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Rintakehän vammat
- Keuhkoputkentulehdus
- Trombosytopenia
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Verenvuoto
- Keuhkovaurio
- Bronkioliitti
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Tromboottiset mikroangiopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0001C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .