TRANSPIRE: Lungeskade i en longitudinell kohort av pediatriske HSCT-pasienter
Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er en effektiv, men giftig terapi og lungesykdom påvirker så mange som 25 % av barna som får transplantert. Tidlig lungeskade inkluderer diffus alveolær blødning (DAH), trombotisk mikroangiopati (TMA) interstitiell pneumonitt (IPS) og infeksjon, mens senere er bronchiolitis obliterans en komplikasjon av kronisk GVHD assosiert med alvorlig sykelighet og dødelighet. Forbedret diagnose og behandling av lungekomplikasjoner er påtrengende ettersom overlevelsen etter HSCT forbedres, og ettersom HSCT i økende grad brukes til ikke-maligne lidelser som sigdcellesykdom. For tiden er det store og viktige hull i etterforskers kunnskap om forekomst, etiologi og optimal behandling av lungekomplikasjoner. Dessuten blir små barn som ikke kan utføre spirometri ofte diagnostisert sent, og strategier for å overvåke terapeutisk respons er begrenset.
Dette er en prospektiv multi-institusjonell kohortstudie på pediatriske pasienter som gjennomgår allogen (alloHSCT) eller autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (autoHSCT). Sammenstilling av en stor potensiell jevnt screenet kohort av barn som mottar HSCT, sammen med innsamling av biologiske prøver, vil være en effektiv strategi for å identifisere mekanismer for lungeskade, teste nye diagnostiske strategier for tidligere diagnose, og nye behandlinger for å redusere sykelighet og dødelighet fra lunge skade etter transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-636-9292
- E-post: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Sana Noori
- Telefonnummer: 415-353-1248
- E-post: sana.noori@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Hovedetterforsker:
- Hesham Eissa, MD
-
Ta kontakt med:
- Sonya Belimezova
- Telefonnummer: 720-777-5987
- E-post: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
-
Hovedetterforsker:
- Paul Houin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Leslie Lehmann, MD
-
Ta kontakt med:
- Mona Li
- Telefonnummer: 617-632-5727
- E-post: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Phil Lacher
- Telefonnummer: 612-626-2977
- E-post: placher@umn.edu
-
Ta kontakt med:
- Tamara Griffin, BSN
- Telefonnummer: 612-301-0164
- E-post: griffint@umn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Ta kontakt med:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-803-7656
- E-post: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- David Flynn
- Telefonnummer: 718-619-6663
- E-post: flynnd6@chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Martha Arredondo
- Telefonnummer: 832-824-1201
- E-post: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Hovedetterforsker:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-post: sballard@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-post: sballard@fredhutch.org
-
Hovedetterforsker:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer ≤ 24 år som gjennomgår allogen eller autolog HSCT.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner over 24 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pediatriske og unge voksne HSCT-mottakere
Prospektiv multi-institusjonell kohortstudie på pediatriske pasienter som gjennomgår allogen (alloHSCT) eller autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (autoHSCT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lungeskade etter HSCT
Tidsramme: 24 måneder etter HSCT
|
Deltakerne vil bli vurdert for lungeskade 24 måneder etter HSCT
|
24 måneder etter HSCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Organisering av lungebetennelse
- Cytopeni
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Hematologiske sykdommer
- Blodplateforstyrrelser
- Thoracale skader
- Bronkitt
- Trombocytopeni
- Graft vs vertssykdom
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer, interstitielle
- Blødning
- Lungeskade
- Bronkiolitt
- Bronchiolitis Obliterans
- Trombotiske mikroangiopatier
Andre studie-ID-numre
- 2019-0001C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .