Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRANSPIRE: Longbeschadiging in een longitudinaal cohort van pediatrische HSCT-patiënten

13 juli 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) is een effectieve maar toxische therapie en pulmonale morbiditeit treft maar liefst 25% van de kinderen die een transplantatie ondergaan. Vroeg longletsel omvat diffuse alveolaire bloeding (DAH), trombotische microangiopathie (TMA), interstitiële pneumonitis (IPS) en infectie, terwijl later bronchiolitis obliterans een complicatie is van chronische GVHD geassocieerd met ernstige morbiditeit en mortaliteit. Verbeterde diagnose en behandeling van longcomplicaties zijn dringend nodig, aangezien de overleving na HSCT verbetert en omdat HSCT in toenemende mate wordt gebruikt voor niet-kwaadaardige aandoeningen zoals sikkelcelanemie. Momenteel zijn er grote en belangrijke hiaten in de kennis van de onderzoeker met betrekking tot incidentie, etiologie en optimale behandeling van pulmonale complicaties. Bovendien worden jonge kinderen die niet in staat zijn spirometrie uit te voeren vaak laat gediagnosticeerd en zijn de strategieën voor het monitoren van de therapeutische respons beperkt.

Dit is een prospectieve multi-institutionele cohortstudie bij pediatrische patiënten die een allogene (alloHSCT) of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (autoHSCT) ondergaan. Samenstelling van een groot prospectief uniform gescreend cohort van kinderen die HSCT krijgen, samen met verzameling van biologische monsters, zal een effectieve strategie zijn om mechanismen van longbeschadiging te identificeren, nieuwe diagnostische strategieën voor eerdere diagnose te testen en nieuwe behandelingen om morbiditeit en mortaliteit door longaandoeningen te verminderen letsel na transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Stephanie Edwards, BSN, RN
Telefoonnummer: 513-636-9292
E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
    - Werving
    - University of California San Francisco
    - Contact:
      
      Sana Noori
      
      Telefoonnummer: 415-353-1248
      
      E-mail: sana.noori@ucsf.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gabriel Salinas Cisneros, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Werving
    - Children's Hospital Colorado
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hesham Eissa, MD
    - Contact:
      
      Sonya Belimezova
      
      Telefoonnummer: 720-777-5987
      
      E-mail: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Paul Houin, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Werving
    - Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Leslie Lehmann, MD
    - Contact:
      
      Mona Li
      
      Telefoonnummer: 617-632-5727
      
      E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - Werving
    - University of Minnesota
    - Contact:
      
      Phil Lacher
      
      Telefoonnummer: 612-626-2977
      
      E-mail: placher@umn.edu
    - Contact:
      
      Tamara Griffin, BSN
      
      Telefoonnummer: 612-301-0164
      
      E-mail: griffint@umn.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Samuel Goldfarb, MD
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Werving
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
    - Contact:
      
      Sara Loveless, BSN, RN
      
      Telefoonnummer: 513-803-7656
      
      E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Woods, PhD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Children's Hospital of Philadelphia
    - Contact:
      
      David Flynn
      
      Telefoonnummer: 718-619-6663
      
      E-mail: flynnd6@chop.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lisa Young, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Werving
    - Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
    - Contact:
      
      Martha Arredondo
      
      Telefoonnummer: 832-824-1201
      
      E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Erin Doherty, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Werving
    - Seattle Children's Hospital
    - Contact:
      
      Sheri Ballard, MPH
      
      Telefoonnummer: 206-667-4222
      
      E-mail: sballard@fredhutch.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew Abts, MD
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Werving
    - Fred Hutchinson Cancer Center
    - Contact:
      
      Sheri Ballard, MPH
      
      Telefoonnummer: 206-667-4222
      
      E-mail: sballard@fredhutch.org
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Scott Baker, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers aan de studie behoren in aanmerking komende patiënten die allogene of autologe HSCT ondergaan bij deelnemende instellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen ≤ 24 jaar die allogene of autologe HSCT ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen ouder dan 24 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pediatrische en jongvolwassen HSCT-ontvangers Prospectieve multi-institutionele cohortstudie bij pediatrische patiënten die een allogene (alloHSCT) of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (autoHSCT) ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van longletsel na HSCT Tijdsspanne: 24 maanden na HSCT	Deelnemers worden 24 maanden na HSCT beoordeeld op longletsel	24 maanden na HSCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019-0001C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .