TRANSPIRE: Poranění plic v longitudinální kohortě pediatrických pacientů s HSCT
Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je účinná, ale toxická terapie a plicní morbidita postihuje až 25 % dětí po transplantaci. Časné plicní poranění zahrnuje difuzní alveolární krvácení (DAH), trombotickou mikroangiopatii (TMA), intersticiální pneumonitidu (IPS) a infekci, zatímco později je bronchiolitis obliterans komplikací chronické GVHD spojenou s těžkou morbiditou a mortalitou. Zlepšená diagnostika a léčba plicních komplikací je naléhavě zapotřebí, protože se zlepšuje přežití po HSCT a protože HSCT se stále více používá u nemaligních poruch, jako je srpkovitá anémie. V současné době existují velké a významné mezery ve znalostech zkoušejících, pokud jde o výskyt, etiologii a optimální léčbu plicních komplikací. Navíc malé děti neschopné provádět spirometrii jsou často diagnostikovány pozdě a strategie pro monitorování terapeutické odpovědi jsou omezené.
Jedná se o prospektivní multiinstitucionální kohortovou studii u dětských pacientů podstupujících alogenní (alloHSCT) nebo autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (autoHSCT). Sestavení velké prospektivní, jednotně vyšetřované kohorty dětí, které dostávají HSCT, spolu s odběrem biologických vzorků bude účinnou strategií k identifikaci mechanismů poškození plic, testování nových diagnostických strategií pro včasnou diagnózu a nových léčebných postupů ke snížení nemocnosti a mortality na plicní onemocnění. zranění po transplantaci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Telefonní číslo: 513-636-9292
- E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Sana Noori
- Telefonní číslo: 415-353-1248
- E-mail: sana.noori@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leslie Lehmann, MD
-
Kontakt:
- Mona Li
- Telefonní číslo: 617-632-5727
- E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Phil Lacher
- Telefonní číslo: 612-626-2977
- E-mail: placher@umn.edu
-
Kontakt:
- Tamara Griffin, BSN
- Telefonní číslo: 612-301-0164
- E-mail: griffint@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Kontakt:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Telefonní číslo: 513-803-7656
- E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- David Flynn
- Telefonní číslo: 718-619-6663
- E-mail: flynnd6@chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Martha Arredondo
- Telefonní číslo: 832-824-1201
- E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonní číslo: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonní číslo: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku ≤ 24 let podstupující alogenní nebo autologní HSCT.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty starší 24 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatričtí a mladí dospělí příjemci HSCT
Prospektivní multiinstitucionální kohortová studie u dětských pacientů podstupujících alogenní (alloHSCT) nebo autologní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (autoHSCT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poranění plic po HSCT
Časové okno: 24 měsíců po HSCT
|
Účastníci budou posouzeni na poškození plic 24 měsíců po HSCT
|
24 měsíců po HSCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Rány a zranění
- Hematologická onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Poranění hrudníku
- Bronchitida
- Organizování Pneumonie
- Nemoc štěpu vs
- Zápal plic
- Krvácení
- Trombotické mikroangiopatie
- Onemocnění plic, intersticiální
- Poranění plic
- Bronchiolitida
- Bronchiolitis Obliterans
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
Další identifikační čísla studie
- 2019-0001C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .