TRANSPIRE: Lungeskade i en longitudinel kohorte af pædiatriske HSCT-patienter
Hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er en effektiv, men giftig behandling, og lungesygelighed påvirker så mange som 25 % af børn, der får transplantation. Tidlig lungeskade omfatter diffus alveolær blødning (DAH), trombotisk mikroangiopati (TMA) interstitiel pneumonitis (IPS) og infektion, mens senere bronchiolitis obliterans er en komplikation af kronisk GVHD forbundet med alvorlig morbiditet og dødelighed. Forbedret diagnose og behandling af lungekomplikationer er et presserende behov, da overlevelsen efter HSCT forbedres, og da HSCT i stigende grad bruges til ikke-maligne lidelser såsom seglcellesygdom. I øjeblikket er der store og vigtige huller i investigators viden om forekomst, ætiologi og optimal behandling af lungekomplikationer. Desuden diagnosticeres små børn, der ikke er i stand til at udføre spirometri, ofte sent, og strategier til overvågning af terapeutisk respons er begrænsede.
Dette er et prospektivt multi-institutionelt kohortestudie i pædiatriske patienter, der gennemgår allogen (alloHSCT) eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (autoHSCT). Samling af en stor prospektiv ensartet screenet kohorte af børn, der modtager HSCT, vil sammen med indsamling af biologiske prøver være en effektiv strategi til at identificere mekanismer for lungeskade, teste nye diagnostiske strategier for tidligere diagnose og nye behandlinger for at reducere sygelighed og dødelighed fra lunge skade efter transplantation.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-636-9292
- E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Sana Noori
- Telefonnummer: 415-353-1248
- E-mail: sana.noori@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Leslie Lehmann, MD
-
Kontakt:
- Mona Li
- Telefonnummer: 617-632-5727
- E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Phil Lacher
- Telefonnummer: 612-626-2977
- E-mail: placher@umn.edu
-
Kontakt:
- Tamara Griffin, BSN
- Telefonnummer: 612-301-0164
- E-mail: griffint@umn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Kontakt:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Telefonnummer: 513-803-7656
- E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- David Flynn
- Telefonnummer: 718-619-6663
- E-mail: flynnd6@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Martha Arredondo
- Telefonnummer: 832-824-1201
- E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Telefonnummer: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner ≤ 24 år, der gennemgår allogen eller autolog HSCT.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner over 24 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske og unge voksne HSCT-modtagere
Prospektiv multi-institutionel kohorteundersøgelse i pædiatriske patienter, der gennemgår allogen (alloHSCT) eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (autoHSCT).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af lungeskade efter HSCT
Tidsramme: 24 måneder efter HSCT
|
Deltagerne vil blive vurderet for lungeskade 24 måneder efter HSCT
|
24 måneder efter HSCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Sår og skader
- Hæmatologiske sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Thoracale skader
- Bronkitis
- Organisering af lungebetændelse
- Graft vs værtssygdom
- Lungebetændelse
- Blødning
- Trombotiske mikroangiopatier
- Lungesygdomme, interstitielle
- Lungeskade
- Bronchiolitis
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis Obliterans syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0001C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .