TRANSPIRE: Uraz płuc w kohorcie podłużnej pacjentów pediatrycznych po HSCT
Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest skuteczną, ale toksyczną terapią, a chorobowość płucna dotyka aż 25% dzieci otrzymujących przeszczep. Wczesne uszkodzenie płuc obejmuje rozlany krwotok pęcherzykowy (DAH), mikroangiopatię zakrzepową (TMA), śródmiąższowe zapalenie płuc (IPS) i infekcję, podczas gdy późniejsze zarostowe zapalenie oskrzelików jest powikłaniem przewlekłej GVHD związanej z ciężką chorobowością i śmiertelnością. Pilnie potrzebna jest lepsza diagnostyka i leczenie powikłań płucnych, ponieważ poprawia się przeżywalność po HSCT, a HSCT jest coraz częściej stosowany w chorobach niezłośliwych, takich jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa. Obecnie istnieją duże i istotne luki w wiedzy badaczy dotyczące częstości występowania, etiologii i optymalnego leczenia powikłań płucnych. Ponadto małe dzieci niezdolne do wykonania spirometrii są często diagnozowane późno, a strategie monitorowania odpowiedzi terapeutycznej są ograniczone.
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe z udziałem pacjentów pediatrycznych poddawanych allogenicznemu (alloHSCT) lub autologicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (autoHSCT). Zebranie dużej prospektywnej, równomiernie przebadanej kohorty dzieci otrzymujących HSCT, wraz z pobraniem próbek biologicznych, będzie skuteczną strategią identyfikacji mechanizmów uszkodzenia płuc, przetestowania nowych strategii diagnostycznych dla wcześniejszej diagnozy oraz nowych metod leczenia zmniejszających zachorowalność i śmiertelność z powodu płuc uraz po przeszczepie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Edwards, BSN, RN
- Numer telefonu: 513-636-9292
- E-mail: StephanieL.Edwards@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
Kontakt:
- Sana Noori
- Numer telefonu: 415-353-1248
- E-mail: sana.noori@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Gabriel Salinas Cisneros, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Główny śledczy:
- Hesham Eissa, MD
-
Kontakt:
- Sonya Belimezova
- Numer telefonu: 720-777-5987
- E-mail: Sonya.Belimezova@childrenscolorado.org
-
Główny śledczy:
- Paul Houin, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Leslie Lehmann, MD
-
Kontakt:
- Mona Li
- Numer telefonu: 617-632-5727
- E-mail: mona_li@dfci.harvard.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Phil Lacher
- Numer telefonu: 612-626-2977
- E-mail: placher@umn.edu
-
Kontakt:
- Tamara Griffin, BSN
- Numer telefonu: 612-301-0164
- E-mail: griffint@umn.edu
-
Główny śledczy:
- Samuel Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Główny śledczy:
- Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP
-
Kontakt:
- Sara Loveless, BSN, RN
- Numer telefonu: 513-803-7656
- E-mail: Sara.Loveless@cchmc.org
-
Główny śledczy:
- Jason Woods, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- David Flynn
- Numer telefonu: 718-619-6663
- E-mail: flynnd6@chop.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa Young, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Martha Arredondo
- Numer telefonu: 832-824-1201
- E-mail: Martha.Arredondo@bcm.edu
-
Główny śledczy:
- Erin Doherty, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Numer telefonu: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Główny śledczy:
- Matthew Abts, MD
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sheri Ballard, MPH
- Numer telefonu: 206-667-4222
- E-mail: sballard@fredhutch.org
-
Główny śledczy:
- Scott Baker, MD, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≤ 24 lat poddawani allogenicznemu lub autologicznemu HSCT.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby powyżej 24 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci pediatryczni i młodzi dorośli biorcy HSCT
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe pacjentów pediatrycznych poddawanych allogenicznemu (alloHSCT) lub autologicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (autoHSCT).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazu płuc po HSCT
Ramy czasowe: 24 miesiące po HSCT
|
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem uszkodzenia płuc po 24 miesiącach od HSCT
|
24 miesiące po HSCT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stella Davies, MBBS, PhD, MRCP, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Cytopenia
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia płytek krwi
- Urazy klatki piersiowej
- Zapalenie oskrzeli
- Małopłytkowość
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Krwotok
- Uraz płuc
- Zapalenie oskrzelików
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Mikroangiopatie zakrzepowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0001C
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .