経気管支凍結生検の患者に対するさまざまな麻酔方法の影響
2019年9月19日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease
経気管支凍結生検の患者に対するさまざまな麻酔方法の影響：前向き無作為対照試験
経気管支凍結生検を受けた患者の全身麻酔下での気管挿管 (TI) と硬性気管支鏡検査 (RB) の違いを評価します。
調査の概要
詳細な説明
経気管支凍結生検を受けた患者の全身麻酔下での気管挿管 (TI) と硬性気管支鏡検査 (RB) の違いを評価すること。
手術時間、抜管時間、総麻酔時間、心拍数、血圧、動脈血ガス分析における 2 つのグループの違いを比較します。
これは前向き無作為対照試験です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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广东
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Guangzhou、广东、中国、510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は ILD として施設に入院していますが、病歴の収集、検査、放射線データの詳細は不明です。
- 経気管支凍結生検（TBCB）は確定診断のために臨床医によって指示され、患者は署名された同意を得て検査に満足しています。
- 血液ガス分析、定期血液検査、心電図検査、凝固機能検査、免疫検査、胸部HRCT、肝腎機能検査終了
除外基準:
- 放射線データは非 ILD を示しています
- 上記の臨床検査は完了していません。
- 患者は処置に耐えられないか、または同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：気管挿管
患者は通常の頻度のジェット換気で気管挿管を挿入されました
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患者は、全身麻酔下で換気を伴う気管挿管または硬性気管支鏡検査を挿入されました
他の名前：
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実験的：硬性気管支鏡検査
患者は高周波ジェット換気による気管挿管を挿入されました
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患者は、全身麻酔下で換気を伴う気管挿管または硬性気管支鏡検査を挿入されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：24時間
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処置中の心拍数の変動
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24時間
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血圧の変動
時間枠：24時間
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処置中の血圧の変動
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24時間
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二酸化炭素の動脈分圧の変動
時間枠：24時間
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処置中の二酸化炭素の動脈分圧の変動
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。