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不同麻醉方式对经支气管冷冻活检患者的影响

2019年9月19日 更新者:ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

不同麻醉方法对经支气管冷冻活检患者的影响:一项前瞻性、随机、对照试验

评估全身麻醉下气管插管 (TI) 和硬质支气管镜 (RB) 对经支气管冷冻活检患者的差异。

研究概览

详细说明

评估全身麻醉下气管插管(TI)和硬质支气管镜(RB)对经支气管冷冻活检患者的差异。 比较两组手术时间、拔管时间、全麻时间、心率、血压及动脉血气分析的差异。 这是一项前瞻性、随机、对照试验。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • 广东
      • Guangzhou、广东、中国、510120
        • The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 这些患者作为 ILD 入院,但在经过全面的病史收集、实验室检查和放射学数据后仍不确定。
  2. 经支气管冷冻活检(TBCB)是临床医生明确诊断且患者对检查满意并签署协议的指示。
  3. 完成血气分析、血常规、心电图检查、凝血功能、免疫学检查、胸部HRCT、肝肾功能检查

排除标准:

  1. 放射学数据表明非 ILD
  2. 上述临床检查未完成。
  3. 患者不能忍受或不同意手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:气管插管
患者插入正常频率喷射通气的气管插管
患者在全身麻醉下插入气管插管或硬质支气管镜通气
其他名称:
  • 在全身麻醉下插入硬质支气管镜
实验性的:硬质支气管镜
患者插入高频喷射通气气管插管
患者在全身麻醉下插入气管插管或硬质支气管镜通气
其他名称:
  • 在全身麻醉下插入硬质支气管镜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率波动
大体时间:24小时
手术过程中心率的波动
24小时
血压波动
大体时间:24小时
手术过程中血压的波动
24小时
动脉二氧化碳分压波动
大体时间:24小时
手术过程中动脉二氧化碳分压的波动
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月19日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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