Влияние различных методов анестезии на пациентов с трансбронхиальной криобиопсией
19 сентября 2019 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Влияние различных методов анестезии на пациентов с трансбронхиальной криобиопсией: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
оценить разницу между интубацией трахеи (ТИ) и жесткой бронхоскопией (РБ) под общей анестезией у пациентов с трансбронхиальной криобиопсией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить разницу между интубацией трахеи (ТИ) и жесткой бронхоскопией (РБ) под общей анестезией у пациентов с трансбронхиальной криобиопсией.
Сравнение различий между двумя группами по продолжительности операции, продолжительности экстубации, общему времени анестезии, частоте сердечных сокращений, артериальному давлению и анализу газов артериальной крови.
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Китай, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные поступают в учреждение как ИЗЛ, так и неопределенные после тщательного сбора анамнеза, лабораторного обследования и рентгенологических данных.
- Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) показана клиницистами для окончательного диагноза, и пациенты довольны обследованием с подписанным соглашением.
- Анализ газов крови, обычный анализ крови, исследование ЭКГ, функция свертывания, иммунологическое исследование, HRCT грудной клетки и тест функции печени / почек были завершены.
Критерий исключения:
- Рентгенологические данные указывают на отсутствие ИЗЛ
- Упомянутые выше клинические обследования не завершены.
- Пациент не может терпеть или не согласен на процедуру.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: интубация трахеи
пациенту была введена интубация трахеи со струйной вентиляцией нормальной частоты
|
пациенту была проведена интубация трахеи или жесткая бронхоскопия с вентиляцией легких под общей анестезией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: жесткая бронхоскопия
пациенту была проведена интубация трахеи с высокочастотной струйной вентиляцией
|
пациенту была проведена интубация трахеи или жесткая бронхоскопия с вентиляцией легких под общей анестезией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
колебание сердечного ритма
Временное ограничение: 24 часа
|
колебание частоты сердечных сокращений во время процедуры
|
24 часа
|
|
колебания артериального давления
Временное ограничение: 24 часа
|
колебания артериального давления во время процедуры
|
24 часа
|
|
колебания артериального парциального давления углекислого газа
Временное ограничение: 24 часа
|
колебания артериального парциального давления углекислого газа во время процедуры
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TS20180110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .