Effekterna av de olika anestesimetoderna på patienter med transbronkial kryobiopsi
19 september 2019 uppdaterad av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Effekterna av de olika anestesimetoderna på patienter med transbronkial kryobiopsi: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
för att utvärdera skillnaden mellan trakeal intubation (TI) och stel bronkoskopi (RB) under allmän anestesi på patienter med transbronkial kryobiopsi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera skillnaden mellan trakeal intubation (TI) och stel bronkoskopi (RB) under generell anestesi på patienter med transbronkial kryobiopsi.
Jämför skillnaden mellan två grupper i operationslängd, extubationslängd, total anestesitid, hjärtfrekvens, blodtryck och arteriell blodgasanalys.
Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Kina, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna tas in på institutionen som ILD, medan odefinierade efter noggrann anamnesinsamling, laboratorieundersökning och radiologiska data.
- Transbronkial kryobiopsi (TBCB) indikeras av läkare för definitiv diagnos och patienter nöjer sig med undersökningen med undertecknat avtal.
- Blodgasanalys, rutinmässigt blodprov, EKG-undersökning, koagulationsfunktion, immunologisk undersökning, bröst-HRCT och lever/njurfunktionstest har genomförts
Exklusions kriterier:
- Radiologiska data indikerar icke-ILD
- De ovan nämnda kliniska undersökningarna är inte avslutade.
- Patienten tål inte eller accepterar inte proceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: trakial intubation
patienten sattes in trakial intubation med normal frekvens jetventilation
|
patienten sattes in trakial intubation eller stel bronkoskopi med ventilation under allmän anestesi
Andra namn:
|
|
Experimentell: stel bronkoskopi
patienten sattes in trakial intubation med högfrekvent jetventilation
|
patienten sattes in trakial intubation eller stel bronkoskopi med ventilation under allmän anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fluktuationen av hjärtfrekvensen
Tidsram: 24 timmar
|
fluktuationer i hjärtfrekvensen under proceduren
|
24 timmar
|
|
fluktuationen av blodtrycket
Tidsram: 24 timmar
|
fluktuationen av blodtrycket under proceduren
|
24 timmar
|
|
fluktuationen av arteriellt partialtryck av koldioxid
Tidsram: 24 timmar
|
fluktuationen av arteriellt partialtryck av koldioxid under proceduren
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TS20180110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .