Dopady různých metod anestezie na pacienty s transbronchiální kryobiopsií
19. září 2019 aktualizováno: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Dopady různých metod anestezie na pacienty s transbronchiální kryobiopsií: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
zhodnotit rozdíl mezi tracheální intubací (TI) a rigidní bronchoskopií (RB) v celkové anestezii u pacientů s transbronchiální kryobiopsií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zhodnotit rozdíl mezi tracheální intubací (TI) a rigidní bronchoskopií (RB) v celkové anestezii u pacientů s transbronchiální kryobiopsií.
Porovnání rozdílu mezi dvěma skupinami v operační době, trvání extubace, celkové době anestezie, srdeční frekvenci, krevním tlaku a analýze arteriálních krevních plynů.
Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shiyue Li, master
- Telefonní číslo: +8613902233925
- E-mail: lishiyue@188.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiaobo Chen, master
- Telefonní číslo: +8613751721744
- E-mail: xiaobo-win@163.com
Studijní místa
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Čína, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
Kontakt:
- Xiaobo Chen, master
- Telefonní číslo: +8613751721744
- E-mail: xiaobo-win@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou přijímáni do ústavu jako intersticiální plicní onemocnění, přičemž nejsou definováni po důkladném odběru anamnézy, laboratorního vyšetření a radiologických dat.
- Transbronchiální kryobiopsie (TBCB) je klinickými lékaři indikována pro definitivní diagnózu a pacienti jsou s vyšetřením spokojeni s podepsaným souhlasem.
- Byla dokončena analýza krevních plynů, rutinní krevní test, EKG vyšetření, koagulační funkce, imunologické vyšetření, HRCT hrudníku a funkční test jater/ledvin
Kritéria vyloučení:
- Radiologická data indikují non-ILD
- Výše uvedená klinická vyšetření nejsou dokončena.
- Pacient zákrok nemůže vydržet nebo s ním nesouhlasí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: trachiální intubace
pacientovi byla zavedena trachiální intubace s běžnou frekvenční tryskovou ventilací
|
pacientovi byla zavedena trachiální intubace nebo rigidní bronchoskopie s ventilací v celkové anestezii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: rigidní bronchoskopie
pacientovi byla zavedena trachiální intubace s vysokofrekvenční tryskovou ventilací
|
pacientovi byla zavedena trachiální intubace nebo rigidní bronchoskopie s ventilací v celkové anestezii
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kolísání srdeční frekvence
Časové okno: 24 hodin
|
kolísání srdeční frekvence během procedury
|
24 hodin
|
|
kolísání krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin
|
kolísání krevního tlaku během procedury
|
24 hodin
|
|
kolísání arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého
Časové okno: 24 hodin
|
kolísání arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého během procedury
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TS20180110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .