De effecten van de verschillende anesthesiemethoden op patiënten met transbronchiale cryobiopsie
19 september 2019 bijgewerkt door: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
De effecten van de verschillende anesthesiemethoden op patiënten met transbronchiale cryobiopsie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
om het verschil te evalueren tussen de tracheale intubatie (TI) en rigide bronchoscopie (RB) onder algemene anesthesie bij patiënten met transbronchiale cryobiopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het verschil te evalueren tussen de tracheale intubatie (TI) en rigide bronchoscopie (RB) onder algemene anesthesie bij patiënten met transbronchiale cryobiopsie.
Vergelijking van het verschil tussen twee groepen in operatieduur, extubatieduur, totale anesthesietijd, hartslag, bloeddruk en arteriële bloedgasanalyse.
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, China, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten worden opgenomen in de instelling als ILD, terwijl ongedefinieerd na grondige anamnese, laboratoriumonderzoek en radiologische gegevens.
- Transbronchiale cryobiopsie (TBCB) wordt door clinici geïndiceerd voor definitieve diagnose en patiënten zijn tevreden met het onderzoek met ondertekende overeenkomst.
- Bloedgasanalyse, routinematig bloedonderzoek, ECG-onderzoek, stollingsfunctie, immunologisch onderzoek, thorax-HRCT en lever-/nierfunctietest zijn voltooid
Uitsluitingscriteria:
- De radiologische gegevens duiden op niet-ILD
- De bovengenoemde klinische onderzoeken zijn niet voltooid.
- De patiënt kan de procedure niet verdragen of is het er niet mee eens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: trachiale intubatie
patiënt werd trachiale intubatie ingebracht met jetventilatie met normale frequentie
|
patiënt was trachiale intubatie of rigide bronchoscopie met ventilatie onder algemene anesthesie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: rigide bronchoscopie
patiënt kreeg trachiale intubatie met hoogfrequente jetventilatie
|
patiënt was trachiale intubatie of rigide bronchoscopie met ventilatie onder algemene anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de fluctuatie van de hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
schommeling van de hartslag tijdens de procedure
|
24 uur
|
|
de fluctuatie van de bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
de fluctuatie van de bloeddruk tijdens de procedure
|
24 uur
|
|
de fluctuatie van arteriële partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
de fluctuatie van de arteriële partiële kooldioxidedruk tijdens de procedure
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TS20180110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .