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Die Auswirkungen der verschiedenen Anästhesiemethoden auf Patienten mit transbronchialer Kryobiopsie

19. September 2019 aktualisiert von: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Die Auswirkungen der verschiedenen Anästhesiemethoden auf Patienten mit transbronchialer Kryobiopsie: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

um den Unterschied zwischen der trachealen Intubation (TI) und der starren Bronchoskopie (RB) unter Vollnarkose bei Patienten mit transbronchialer Kryobiopsie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung des Unterschieds zwischen der trachealen Intubation (TI) und der starren Bronchoskopie (RB) unter Vollnarkose bei Patienten mit transbronchialer Kryobiopsie. Vergleich der Differenz zweier Gruppen in Operationsdauer, Extubationsdauer, Gesamtnarkosezeit, Herzfrequenz, Blutdruck und arterieller Blutgasanalyse. Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • 广东
      • Guangzhou, 广东, China, 510120
        • The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten werden in der Einrichtung als ILD aufgenommen, während sie nach gründlicher Anamneseerhebung, Laboruntersuchung und radiologischen Daten undefiniert sind.
  2. Die transbronchiale Kryobiopsie (TBCB) wird von Ärzten zur endgültigen Diagnose angezeigt und die Patienten sind mit der Untersuchung mit unterzeichneter Zustimmung zufrieden.
  3. Blutgasanalyse, routinemäßige Blutuntersuchung, EKG-Untersuchung, Gerinnungsfunktion, immunologische Untersuchung, Brust-HRCT und Leber-/Nierenfunktionstest wurden abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  1. Die radiologischen Daten weisen auf Nicht-ILD hin
  2. Die oben genannten klinischen Untersuchungen sind nicht abgeschlossen.
  3. Der Patient kann das Verfahren nicht ertragen oder ist nicht damit einverstanden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: trachiale Intubation
Der Patient erhielt eine trachiale Intubation mit Normalfrequenz-Jet-Beatmung
Verfahren: Anästhesie
Der Patient erhielt eine Trachialintubation oder eine starre Bronchoskopie mit Beatmung unter Vollnarkose
Andere Namen:
  • Legen Sie eine starre Bronchoskopie unter Vollnarkose ein
Experimental: starre Bronchoskopie
Der Patient erhielt eine trachiale Intubation mit Hochfrequenz-Jet-Ventilation
Verfahren: Anästhesie
Der Patient erhielt eine Trachialintubation oder eine starre Bronchoskopie mit Beatmung unter Vollnarkose
Andere Namen:
  • Legen Sie eine starre Bronchoskopie unter Vollnarkose ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwankungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden
Schwankungen der Herzfrequenz während des Eingriffs
24 Stunden
die Schwankungen des Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Stunden
die Schwankungen des Blutdrucks während des Eingriffs
24 Stunden
die Schwankung des arteriellen Partialdrucks des Kohlendioxids
Zeitfenster: 24 Stunden
die Schwankung des arteriellen Partialdrucks von Kohlendioxid während des Verfahrens
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TS20180110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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