Wpływ różnych metod znieczulenia na pacjentów poddawanych kriobiopsji przezoskrzelowej
19 września 2019 zaktualizowane przez: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Wpływ różnych metod znieczulenia na pacjentów poddawanych kriobiopsji przezoskrzelowej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
ocena różnicy między intubacją dotchawiczą (TI) a sztywną bronchoskopią (RB) w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z kriobiopsją przezoskrzelową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena różnicy między intubacją dotchawiczą (TI) a sztywną bronchoskopią (RB) w znieczuleniu ogólnym u pacjentów z kriobiopsją przezoskrzelową.
Porównanie różnicy między dwiema grupami w czasie trwania operacji, czasie ekstubacji, całkowitym czasie znieczulenia, częstości akcji serca, ciśnieniu krwi i analizie gazometrii krwi tętniczej.
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Chiny, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani są do placówki jako ILD, nieokreślony po dokładnym zebraniu wywiadu, badaniu laboratoryjnym i danych radiologicznych.
- Kriobiopsja przezoskrzelowa (TBCB) jest wskazana przez klinicystów do ostatecznego rozpoznania, a pacjenci są zadowoleni z badania z podpisaną umową.
- Wykonano analizę gazometryczną, rutynowe badanie krwi, badanie EKG, badanie funkcji krzepnięcia, badanie immunologiczne, HRCT klatki piersiowej oraz badanie czynnościowe wątroby/nerek
Kryteria wyłączenia:
- Dane radiologiczne wskazują na brak ILD
- Badania kliniczne, o których mowa powyżej, nie są zakończone.
- Pacjent nie może znieść lub nie zgadza się na zabieg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: intubacja dotchawicza
Pacjentowi założono intubację dotchawiczą z wentylacją strumieniową o normalnej częstotliwości
|
Pacjentowi założono intubację dotchawiczą lub bronchoskopię sztywną z wentylacją w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: sztywna bronchoskopia
Pacjentowi założono intubację dotchawiczą z wentylacją strumieniową o wysokiej częstotliwości
|
Pacjentowi założono intubację dotchawiczą lub bronchoskopię sztywną z wentylacją w znieczuleniu ogólnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wahania tętna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wahania tętna podczas zabiegu
|
24 godziny
|
|
wahania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wahania ciśnienia krwi podczas zabiegu
|
24 godziny
|
|
wahania tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wahania tętniczego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla w trakcie zabiegu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS20180110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .