Gli impatti dei diversi metodi di anestesia sui pazienti sottoposti a criobiopsia transbronchiale
19 settembre 2019 aggiornato da: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Gli impatti dei diversi metodi di anestesia sui pazienti sottoposti a criobiopsia transbronchiale: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
valutare la differenza tra l'intubazione tracheale (TI) e la broncoscopia rigida (RB) in anestesia generale su pazienti con criobiopsia transbronchiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare la differenza tra l'intubazione tracheale (TI) e la broncoscopia rigida (RB) in anestesia generale su pazienti con criobiopsia transbronchiale.
Confrontando la differenza tra due gruppi nella durata dell'operazione, nella durata dell'estubazione, nel tempo di anestesia totale, nella frequenza cardiaca, nella pressione arteriosa e nell'emogasanalisi.
Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Cina, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono ricoverati nell'istituto come ILD, mentre non definiti dopo un'accurata raccolta di anamnesi, esami di laboratorio e dati radiologici.
- La criobiopsia transbronchiale (TBCB) è indicata dai medici per la diagnosi definitiva e i pazienti sono soddisfatti dell'esame con l'accordo firmato.
- Sono stati completati l'emogasanalisi, l'esame del sangue di routine, l'esame ECG, la funzione di coagulazione, l'esame immunologico, l'HRCT del torace e il test di funzionalità epatica/renale
Criteri di esclusione:
- I dati radiologici indicano non-ILD
- Gli esami clinici di cui sopra non sono completati.
- Il paziente non può sopportare o non è d'accordo con la procedura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: intubazione trachiale
paziente è stato sottoposto a intubazione trachiale con ventilazione a getto a frequenza normale
|
paziente è stato inserito intubazione trachiale o broncoscopia rigida con ventilazione in anestesia generale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: broncoscopia rigida
paziente è stato sottoposto a intubazione trachiale con ventilazione a getto ad alta frequenza
|
paziente è stato inserito intubazione trachiale o broncoscopia rigida con ventilazione in anestesia generale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la fluttuazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 24 ore
|
fluttuazione della frequenza cardiaca durante la procedura
|
24 ore
|
|
la fluttuazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
|
la fluttuazione della pressione sanguigna durante la procedura
|
24 ore
|
|
la fluttuazione della pressione parziale arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: 24 ore
|
la fluttuazione della pressione arteriosa parziale di anidride carbonica durante la procedura
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TS20180110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .