Os impactos dos diferentes métodos de anestesia em pacientes de criobiópsia transbrônquica
19 de setembro de 2019 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Os impactos dos diferentes métodos de anestesia em pacientes de criobiópsia transbrônquica: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
avaliar a diferença entre a intubação traqueal (IT) e a broncoscopia rígida (BR) sob anestesia geral em pacientes com criobiópsia transbrônquica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a diferença entre a intubação traqueal (IT) e a broncoscopia rígida (BR) sob anestesia geral em pacientes com criobiópsia transbrônquica.
Comparando a diferença entre dois grupos na duração da operação, duração da extubação, tempo total de anestesia, frequência cardíaca, pressão arterial e gasometria arterial.
Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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广东
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Guangzhou, 广东, China, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são admitidos na instituição como DPI, enquanto indefinidos após minuciosa coleta de história, exame laboratorial e dados radiológicos.
- A criobiópsia transbrônquica (TBCB) é indicada pelos clínicos para o diagnóstico definitivo e os pacientes se contentam com o exame com acordo firmado.
- Análise de gases sanguíneos, exame de sangue de rotina, exame de ECG, função de coagulação, exame imunológico, TCAR de tórax e teste de função hepática/renal foram concluídos
Critério de exclusão:
- Os dados radiológicos indicam não DPI
- Os exames clínicos mencionados acima não são concluídos.
- O paciente não suporta ou não concorda com o procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: intubação traquial
paciente foi inserido intubação traquial com ventilação a jato de frequência normal
|
paciente foi inserido intubação traquial ou broncoscopia rígida com ventilação sob anestesia geral
Outros nomes:
|
|
Experimental: broncoscopia rígida
paciente foi inserido intubação traquial com ventilação a jato de alta frequência
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paciente foi inserido intubação traquial ou broncoscopia rígida com ventilação sob anestesia geral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a flutuação da frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
|
flutuação da frequência cardíaca durante o procedimento
|
24 horas
|
|
a flutuação da pressão arterial
Prazo: 24 horas
|
a flutuação da pressão arterial durante o procedimento
|
24 horas
|
|
a flutuação da pressão arterial parcial de dióxido de carbono
Prazo: 24 horas
|
a flutuação da pressão arterial parcial de dióxido de carbono durante o procedimento
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TS20180110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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