A különböző érzéstelenítési módszerek hatásai a transzbronchiális kriobiopsziás betegekre
2019. szeptember 19. frissítette: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
A különböző érzéstelenítési módszerek hatásai a transzbronchiális kriobiopsziás betegekre: Prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat
a tracheális intubáció (TI) és a merev bronchoszkópia (RB) közötti különbség értékelése általános érzéstelenítésben transzbronchiális kriobiopsziás betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tracheális intubáció (TI) és a rigid bronchoscopia (RB) közötti különbség értékelése általános érzéstelenítésben transzbronchiális kriobiopsziás betegeken.
Összehasonlítva a két csoport közötti különbséget a műtéti időtartam, az extubálás időtartama, a teljes érzéstelenítési idő, a pulzusszám, a vérnyomás és az artériás vérgáz elemzése.
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Kína, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek ILD-ként, de definiálatlanul kerülnek az intézménybe alapos anamnézis felvétel, laborvizsgálat és radiológiai adatok alapján.
- A transzbronchiális kriobiopsziát (TBCB) a klinikusok javasolják a végleges diagnózis érdekében, és a betegek elégedettek a vizsgálattal, aláírt megállapodással.
- Vérgáz elemzés, rutin vérvizsgálat, EKG vizsgálat, véralvadási funkció, immunológiai vizsgálat, mellkasi HRCT és máj-/vesefunkciós vizsgálat befejeződött
Kizárási kritériumok:
- A radiológiai adatok nem ILD-re utalnak
- A fent említett klinikai vizsgálatok még nem fejeződtek be.
- A beteg nem tudja elviselni, vagy nem ért egyet az eljárással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: trachiális intubáció
A páciens trachiális intubációt kapott normál frekvenciájú sugárlégzéssel
|
a beteg trachiális intubációt vagy merev bronchoszkópiát kapott lélegeztetéssel általános érzéstelenítésben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: merev bronchoszkópia
A páciens trachiális intubációt kapott nagyfrekvenciás sugárlégzéssel
|
a beteg trachiális intubációt vagy merev bronchoszkópiát kapott lélegeztetéssel általános érzéstelenítésben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szívfrekvencia ingadozása
Időkeret: 24 óra
|
a pulzusszám ingadozása az eljárás során
|
24 óra
|
|
a vérnyomás ingadozása
Időkeret: 24 óra
|
a vérnyomás ingadozása az eljárás során
|
24 óra
|
|
a szén-dioxid artériás parciális nyomásának ingadozása
Időkeret: 24 óra
|
a szén-dioxid artériás parciális nyomásának ingadozása az eljárás során
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TS20180110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .