- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099069
Eri anestesiamenetelmien vaikutukset transbronkiaalisen kryobiopsian potilaisiin
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Eri anestesiamenetelmien vaikutukset transbronkiaalisen kryobiopsian potilaisiin: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
arvioida henkitorven intubaation (TI) ja jäykän bronkoskopian (RB) välistä eroa yleisanestesiassa potilailla, joilla on transbronkiaalinen kryobiopsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida henkitorven intuboinnin (TI) ja jäykän bronkoskopian (RB) välistä eroa yleisanestesiassa potilailla, joilla on transbronkiaalinen kryobiopsia.
Vertaamalla kahden ryhmän välistä eroa leikkauksen keston, ekstuboinnin keston, kokonaisanestesian keston, sykkeen, verenpaineen ja valtimoveren kaasuanalyysin suhteen.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
广东
-
Guangzhou, 广东, Kiina, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan laitokseen ILD:nä, mutta määrittelemättä perusteellisen historiankeruun, laboratoriotutkimuksen ja radiologisten tietojen perusteella.
- Kliinikot osoittavat transbronkiaalisen kryobiopsian (TBCB) lopullisen diagnoosin saamiseksi, ja potilaat ovat tyytyväisiä tutkimukseen allekirjoitettuna.
- Verikaasuanalyysi, rutiiniverikoe, EKG-tutkimus, hyytymistoiminto, immunologinen tutkimus, rintakehän HRCT ja maksan/munuaisten toimintatesti on suoritettu
Poissulkemiskriteerit:
- Radiologiset tiedot viittaavat ei-ILD:hen
- Edellä mainittuja kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu loppuun.
- Potilas ei kestä toimenpidettä tai ei suostu siihen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: trakiaalinen intubaatio
potilaalle asetettiin trakiaalinen intubaatio normaalitaajuisella suihkuventilaatiolla
|
potilaalle tehtiin trakiaalinen intubaatio tai jäykkä bronkoskooppi ventilaatiolla yleisanestesiassa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: jäykkä bronkoskoopia
potilaalle asetettiin trakiaalinen intubaatio korkeataajuisella suihkuventilaatiolla
|
potilaalle tehtiin trakiaalinen intubaatio tai jäykkä bronkoskooppi ventilaatiolla yleisanestesiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
sykkeen vaihtelu toimenpiteen aikana
|
24 tuntia
|
|
verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verenpaineen vaihtelu toimenpiteen aikana
|
24 tuntia
|
|
hiilidioksidin valtimon osapaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hiilidioksidin valtimon osapaineen vaihtelu toimenpiteen aikana
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS20180110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .