Los impactos de los diferentes métodos de anestesia en pacientes de criobiopsia transbronquial
19 de septiembre de 2019 actualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Los impactos de los diferentes métodos de anestesia en pacientes de criobiopsia transbronquial: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
evaluar la diferencia entre la intubación traqueal (IT) y la broncoscopia rígida (BR) bajo anestesia general en pacientes con criobiopsia transbronquial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la diferencia entre la intubación traqueal (IT) y la broncoscopia rígida (BR) bajo anestesia general en pacientes con criobiopsia transbronquial.
Comparación de la diferencia entre dos grupos en la duración de la operación, la duración de la extubación, el tiempo total de anestesia, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y el análisis de gases en sangre arterial.
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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广东
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Guangzhou, 广东, Porcelana, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresan en la institución como ILD, mientras que no se definen después de una recopilación exhaustiva de antecedentes, exámenes de laboratorio y datos radiológicos.
- La criobiopsia transbronquial (TBCB) está indicada por los médicos para el diagnóstico definitivo y los pacientes están contentos con el examen con el acuerdo firmado.
- Se han completado el análisis de gases en sangre, el análisis de sangre de rutina, el examen de ECG, la función de coagulación, el examen inmunológico, la TCAR de tórax y la prueba de función hepática/renal.
Criterio de exclusión:
- Los datos radiológicos indican que no es ILD
- Los exámenes clínicos mencionados anteriormente no se completan.
- El paciente no aguanta o no está de acuerdo con el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: intubación traqueal
al paciente se le insertó intubación traqueal con ventilación jet de frecuencia normal
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al paciente se le insertó intubación traqueal o broncoscopia rígida con ventilación bajo anestesia general
Otros nombres:
|
|
Experimental: broncoscopia rígida
paciente fue insertado intubación traqueal con ventilación jet de alta frecuencia
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al paciente se le insertó intubación traqueal o broncoscopia rígida con ventilación bajo anestesia general
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la fluctuación de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas
|
fluctuación de la frecuencia cardíaca durante el procedimiento
|
24 horas
|
|
la fluctuación de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas
|
la fluctuación de la presión arterial durante el procedimiento
|
24 horas
|
|
la fluctuación de la presión arterial parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 24 horas
|
la fluctuación de la presión arterial parcial de dióxido de carbono durante el procedimiento
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS20180110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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