Les impacts des différentes méthodes d'anesthésie sur les patients de cryobiopsie transbronchique
19 septembre 2019 mis à jour par: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Les impacts des différentes méthodes d'anesthésie sur les patients de la cryobiopsie transbronchique : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
évaluer la différence entre l'intubation trachéale (IT) et la bronchoscopie rigide (RB) sous anesthésie générale chez des patients ayant subi une cryobiopsie transbronchique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la différence entre l'intubation trachéale (IT) et la bronchoscopie rigide (RB) sous anesthésie générale chez des patients ayant subi une cryobiopsie transbronchique.
Comparaison de la différence entre deux groupes dans la durée de fonctionnement, la durée d'extubation, le temps total d'anesthésie, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'analyse des gaz du sang artériel.
Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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广东
-
Guangzhou, 广东, Chine, 510120
- The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont admis dans l'établissement en tant qu'ILD, alors qu'ils ne sont pas définis après une collecte approfondie des antécédents, un examen de laboratoire et des données radiologiques.
- La cryobiopsie transbronchique (TBCB) est indiquée par les cliniciens pour le diagnostic définitif et les patients se contentent de l'examen avec accord signé.
- L'analyse des gaz sanguins, le test sanguin de routine, l'examen ECG, la fonction de coagulation, l'examen immunologique, le thorax HRCT et le test de la fonction hépatique / rénale ont été effectués
Critère d'exclusion:
- Les données radiologiques indiquent une non-ILD
- Les examens cliniques mentionnés ci-dessus ne sont pas terminés.
- Le patient ne peut pas supporter ou n'est pas d'accord avec la procédure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: intubation trachiale
le patient a été inséré dans l'intubation trachiale avec une ventilation par jet à fréquence normale
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le patient a subi une intubation trachiale ou une bronchoscopie rigide avec ventilation sous anesthésie générale
Autres noms:
|
|
Expérimental: bronchoscopie rigide
le patient a été inséré dans l'intubation trachiale avec une ventilation par jet à haute fréquence
|
le patient a subi une intubation trachiale ou une bronchoscopie rigide avec ventilation sous anesthésie générale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la fluctuation du rythme cardiaque
Délai: 24 heures
|
fluctuation de la fréquence cardiaque pendant la procédure
|
24 heures
|
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la fluctuation de la tension artérielle
Délai: 24 heures
|
la fluctuation de la pression artérielle pendant la procédure
|
24 heures
|
|
la fluctuation de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone
Délai: 24 heures
|
la fluctuation de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone au cours de la procédure
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TS20180110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .