Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningene av de forskjellige anestesimetodene på pasienter med transbronkial kryobiopsi

19. september 2019 oppdatert av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Virkningene av de forskjellige anestesimetodene på pasienter med transbronkial kryobiopsi: En prospektiv, randomisert, kontrollert prøvelse

å evaluere forskjellen mellom trakeal intubasjon (TI) og rigid bronkoskopi (RB) under generell anestesi på pasienter med transbronkial kryobiopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere forskjellen mellom trakeal intubasjon (TI) og rigid bronkoskopi (RB) under generell anestesi på pasienter med transbronkial kryobiopsi. Sammenligning av forskjellen mellom to grupper i operasjonsvarighet, ekstubasjonsvarighet, total anestesitid, hjertefrekvens, blodtrykk og arteriell blodgassanalyse. Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • 广东
      • Guangzhou, 广东, Kina, 510120
        • The first affilliated hospital of Guanghzhou Medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene legges inn i institusjonen som ILD, mens udefinerte etter grundig anamnesesamling, laboratorieundersøkelse og radiologiske data.
  2. Transbronkial kryobiopsi (TBCB) er indisert av klinikere for definitiv diagnose og pasienter er fornøyd med undersøkelsen med avtale signert.
  3. Blodgassanalyse, rutinemessig blodprøve, EKG-undersøkelse, koagulasjonsfunksjon, immunologisk undersøkelse, HRCT for brystet og lever-/nyrefunksjonstest er gjennomført

Ekskluderingskriterier:

  1. De radiologiske dataene indikerer ikke-ILD
  2. De kliniske undersøkelsene nevnt ovenfor er ikke fullført.
  3. Pasienten tåler ikke eller er ikke enig i prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: trachial intubasjon
pasienten ble satt inn trachial intubasjon med normal frekvens jetventilasjon
Fremgangsmåte: anestesi
pasienten ble satt inn trachial intubasjon eller rigid bronkoskopi med ventilasjon under generell anestesi
Andre navn:
  • sette inn rigid bronkoskopi under generell anestesi
Eksperimentell: rigid bronkoskopi
pasienten ble satt inn trachial intubasjon med høyfrekvent jetventilasjon
Fremgangsmåte: anestesi
pasienten ble satt inn trachial intubasjon eller rigid bronkoskopi med ventilasjon under generell anestesi
Andre navn:
  • sette inn rigid bronkoskopi under generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svingningen i hjertefrekvensen
Tidsramme: 24 timer
svingninger i hjertefrekvensen under prosedyren
24 timer
svingningen i blodtrykket
Tidsramme: 24 timer
svingningen i blodtrykket under prosedyren
24 timer
fluktuasjonen av arterielt partialtrykk av karbondioksid
Tidsramme: 24 timer
fluktuasjonen av arterielt partialtrykk av karbondioksid under prosedyren
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TS20180110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere