閉塞性細気管支炎の予測における呼吸器ウイルス感染症に対する宿主反応の特徴 (ALLOPIV)
2024年7月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
閉塞性細気管支炎（BO）は、同種造血幹細胞移植（HSCT）後の慢性肺移植片対宿主病（GVHD）のよく知られた症状です。
しかし、BO の病態生理学はほとんど知られていません。
入手可能なデータは、呼吸器ウイルス、特にパラミクソウイルス (パラインフルエンザウイルス (PIV)、呼吸器合胞体ウイルス、メタニューモウイルス) の役割を強く裏付けています。
呼吸器ウイルスによって引き起こされる同種免疫応答が不十分で、細気管支周囲の線維化プロセスを引き起こす可能性があります。
目的は、BO の発生が特定のサインと関連しているかどうかを評価するために、高または低パラインフルエンザ呼吸器感染症から生じる血液および呼吸器宿主反応のプロファイルの動態を分析することです。BO の予測サインを評価します。感染後 2 か月の時点で BO に進行している患者と進行していない患者の違いを特徴付けることによる、パラインフルエンザ ウイルス感染後の BO。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jérôme Lambert, MD PhD
- 電話番号：+33 142499742
- メール：jerome.lambert@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David Michonneau, MD PhD
- 電話番号：+33 1 42 49 49 49
- メール：david.michonneau@aphp.fr
研究場所
-
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75010
- 募集
- Saint Louis
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コンタクト：
- David Michonneau, MD PhD
- 電話番号：+33 1 42 49 41 66
- メール：david.michonneau@aphp.fr
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主任研究者：
- David Michonneau, MD PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PIV肺感染症を伴う同種HSCTの成人レシピエント
説明
包含基準:
- 造血幹細胞移植を受けて2年以内の成人
- 感染前の呼吸機能検査の利用可能性
- 上気道および/または下気道におけるPCRによるウイルスの同定により、PIV呼吸器感染症の存在が証明されている
- 呼吸器感染症の症状が5日以内にみられる
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- PIV以外の呼吸器ウイルス感染症の存在
- ウイルス性呼吸器同時感染症
- 細菌性または真菌性の呼吸器感染症
- リバビリン、オセルタミビル、または呼吸器ウイルスに対して活性のあるその他の抗ウイルス薬による治療
- 社会保障制度に加入していない、または社会保障制度の受給者ではない患者
- 患者は自由を奪われたり保護されたりする
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
2か月時点で努力呼気量（FEV1）が10％減少した対象患者
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血液サンプル鼻腔スワブ
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コントロール
対象となる患者は、2か月後にFEV1が10%低下していない
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血液サンプル鼻腔スワブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PIV感染後の血液と気道の両方における宿主反応
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パラインフルエンザウイルス感染後のBOの発症に関連する細胞シグナル伝達経路を特定する
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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血液と気道のトランスクリプトームプロファイルの違いを評価
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180175
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。