Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Признак ответа хозяина на респираторную вирусную инфекцию для прогнозирования облитерирующего бронхиолита (ALLOPIV)

15 июля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Облитерирующий бронхиолит (БО) является хорошо известным проявлением хронической реакции «трансплантат против хозяина» легких (РТПХ) после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Однако патофизиология БО плохо изучена. Имеющиеся данные убедительно подтверждают роль респираторных вирусов, в частности парамиксовирусов (вирус парагриппа (PIV), респираторно-синцитиальный вирус, метапневмовирус). Вероятно, аллоиммунный ответ, запускаемый респираторным вирусом, является неадекватным и приводит к перибронхиолярному фиброзному процессу. Цель состоит в том, чтобы проанализировать кинетику профилей реакции крови и дыхательных путей хозяина в результате высокой или низкой респираторной инфекции парагриппа, чтобы оценить, связано ли возникновение БО с конкретным сигнатурой. Мы оценим прогностическую сигнатуру БО после инфекции вирусом парагриппа путем характеристики различий между пациентами, у которых развилась ВО, и пациентами, у которых не развилась ВО через 2 месяца после заражения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme Lambert, MD PhD
  • Номер телефона: +33 142499742
  • Электронная почта: jerome.lambert@u-paris.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: David Michonneau, MD PhD
  • Номер телефона: +33 1 42 49 49 49
  • Электронная почта: david.michonneau@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Saint Louis
        • Контакт:
          • David Michonneau, MD PhD
          • Номер телефона: +33 1 42 49 41 66
          • Электронная почта: david.michonneau@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • David Michonneau, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые реципиенты аллогенной ТГСК с легочной инфекцией PIV

Описание

Критерии включения :

  • Взрослые, получившие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в течение менее двух лет.
  • Наличие тестов функции дыхания до заражения
  • Наличие респираторной инфекции PIV, подтвержденное идентификацией вируса методом ПЦР в верхних и/или нижних дыхательных путях.
  • Симптомы респираторной инфекции < 5 дней
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие респираторной вирусной инфекции, кроме PIV.
  • Вирусные респираторные коинфекции
  • Бактериальные или грибковые респираторные инфекции
  • Лечение рибавирином, осельтамивиром или любым другим противовирусным препаратом, активным против респираторных вирусов.
  • Пациент, не являющийся аффилированным лицом или бенефициаром системы социального обеспечения
  • Пациент лишен свободы или защищен
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
подходящие пациенты со снижением объема форсированного выдоха (ОФВ1) на 10% через 2 месяца.
Другой: образцы
образец крови, мазок из носа
Элементы управления
подходящие пациенты без снижения ОФВ1 на 10% через 2 месяца
Другой: образцы
образец крови, мазок из носа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция хозяина как в крови, так и в дыхательных путях после инфекции PIV
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить клеточные сигнальные пути, связанные с развитием БО после заражения вирусом парагриппа.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Оценить различия в транскриптомных профилях крови и дыхательных путей.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP180175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая респираторная инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться