Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underskrift af værtens reaktion på en respiratorisk viral infektion, i forudsigelsen af ​​Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)

15. juli 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) er den velkendte manifestation af den kroniske pulmonale graft-versus-host-sygdom (GVHD) efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Patofysiologien af ​​BO er dog dårligt kendt. De tilgængelige data understøtter kraftigt rollen af ​​respiratoriske vira, især paramyxovirus (parainfluenzae-virus (PIV), respiratorisk syncytialvirus, metapneumovirus). Det er sandsynligt, at det alloimmune respons udløst af respiratorisk virus er utilstrækkeligt og fører til den peribronchiolære fibrotiske proces. Formålet er at analysere kinetikken af ​​profiler af blod- og respiratoriske værtsresponser som følge af en høj eller lav parainfluenza luftvejsinfektion for at vurdere, om forekomsten af ​​en BO er forbundet med en specifik signatur. Vi vil evaluere den forudsigende signatur af en BO efter en parainfluenzavirusinfektion ved at karakterisere forskellene mellem de patienter, der udvikler sig og dem, der ikke udvikler sig til en BO 2 måneder efter infektionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Saint Louis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Michonneau, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne modtagere af allogen HSCT med PIV-lungeinfektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der har modtaget en hæmatopoietisk stamcelletransplantation i mindre end to år
  • Tilgængelighed af respiratoriske funktionstest før infektion
  • Tilstedeværelse af PIV luftvejsinfektion dokumenteret ved identifikation af virus ved PCR i de øvre og/eller nedre luftveje
  • Symptomer på luftvejsinfektion ≤ 5 dage
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden luftvejsvirusinfektion end PIV
  • Virale luftvejsinfektioner
  • Bakterielle eller svampe luftvejsinfektioner
  • Behandling med ribavirin, oseltamivir eller ethvert andet antiviralt middel med aktivitet mod luftvejsvira
  • Patient, der ikke er tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem
  • Patient frihedsberøvet eller beskyttet
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
kvalificerede patienter med 10 % fald i Forced Expiratory Volume (FEV1) efter 2 måneder
Andet: prøver
blodprøve næsepodning
Kontrolelementer
kvalificerede patienter uden 10 % FEV1-fald efter 2 måneder
Andet: prøver
blodprøve næsepodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værtsrespons i både blod og luftveje efter PIV-infektion
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer de cellulære signalveje forbundet med udviklingen af ​​BO efter parainfluenza-virusinfektion
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Evaluer forskelle i transkriptomiske profiler mellem blod og luftveje
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner