宿主对呼吸道病毒感染的反应特征，用于预测闭塞性细支气管炎 (ALLOPIV)
2024年7月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
闭塞性细支气管炎（BO）是异基因造血干细胞移植（HSCT）后慢性肺移植物抗宿主病（GVHD）的众所周知的表现。
然而，BO 的病理生理学却鲜为人知。
现有数据强烈支持呼吸道病毒的作用，特别是副粘病毒（副流感病毒（PIV）、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒）。
呼吸道病毒引发的同种免疫反应可能不充分，导致细支气管周围纤维化过程。
目的是分析高或低副流感呼吸道感染引起的血液和呼吸道宿主反应的动力学特征，以评估 BO 的发生是否与特定特征相关。副流感病毒感染后发生 BO，通过表征感染后 2 个月时进化为 BO 的患者与未进化为 BO 的患者之间的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, MD PhD
- 电话号码：+33 142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：David Michonneau, MD PhD
- 电话号码：+33 1 42 49 49 49
- 邮箱：david.michonneau@aphp.fr
学习地点
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Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国、75010
- 招聘中
- Saint Louis
-
接触：
- David Michonneau, MD PhD
- 电话号码：+33 1 42 49 41 66
- 邮箱：david.michonneau@aphp.fr
-
首席研究员：
- David Michonneau, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 PIV 肺部感染的同种异体 HSCT 成人受者
描述
纳入标准：
- 接受造血干细胞移植不满两年的成年人
- 感染前进行呼吸功能测试的可能性
- 通过 PCR 鉴定上呼吸道和/或下呼吸道病毒，记录 PIV 呼吸道感染的存在
- 呼吸道感染症状≤5天
- 签署知情同意书
排除标准：
- 存在 PIV 以外的呼吸道病毒感染
- 病毒性呼吸道合并感染
- 细菌或真菌呼吸道感染
- 使用利巴韦林、奥司他韦或任何其他具有抗呼吸道病毒活性的抗病毒药物治疗
- 患者不属于社会保障体系或受益人
- 患者被剥夺自由或受到保护
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例
2 个月时用力呼气量 (FEV1) 下降 10% 的合格患者
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血样 鼻拭子
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控制
符合资格的患者在 2 个月内 FEV1 没有下降 10%
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血样 鼻拭子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PIV感染后血液和呼吸道的宿主反应
大体时间：最长 6 个月
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最长 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定与副流感病毒感染后 BO 发展相关的细胞信号传导途径
大体时间：最长 6 个月
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最长 6 个月
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评估血液和呼吸道转录组谱的差异
大体时间：最长 6 个月
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最长 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
样品的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的