Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpis odpovědi hostitele na respirační virovou infekci v predikci obliterující bronchiolitidy (ALLOPIV)

15. července 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) je dobře známým projevem chronické plicní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Patofyziologie BO je však málo známá. Dostupné údaje silně podporují roli respiračních virů, zejména paramyxovirů (virus parainfluenzae (PIV), respirační syncyciální virus, metapneumovirus). Je pravděpodobné, že aloimunitní odpověď spouštěná respiračním virem je nedostatečná a vede k peribronchiálnímu fibrotickému procesu. Cílem je analyzovat kinetiku profilů krevních a respiračních reakcí hostitele vyplývajících z vysoké nebo nízké respirační infekce parainfluenzy, abychom mohli vyhodnotit, zda je výskyt BO spojen se specifickým znakem. Vyhodnotíme prediktivní podpis BO po infekci virem parainfluenzy charakterizací rozdílů mezi pacienty, kteří se vyvíjejí, a těmi, kteří se nevyvíjejí do BO 2 měsíce po infekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francie, 75010
        • Nábor
        • Saint Louis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Michonneau, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci alogenní HSCT s PIV plicní infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Dospělí, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk po dobu kratší než dva roky
  • Dostupnost testů respiračních funkcí před infekcí
  • Přítomnost PIV respirační infekce dokumentovaná identifikací viru pomocí PCR v horních a/nebo dolních cestách dýchacích
  • Příznaky respirační infekce ≤ 5 dnů
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost respirační virové infekce jiné než PIV
  • Virové respirační koinfekce
  • Bakteriální nebo plísňové infekce dýchacích cest
  • Léčba ribavirinem, oseltamivirem nebo jakýmkoli jiným antivirotikem s aktivitou proti respiračním virům
  • Pacient, který není členem systému sociálního zabezpečení ani není poživatelem systému sociálního zabezpečení
  • Pacient zbavený svobody nebo chráněný
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
způsobilí pacienti s 10% poklesem objemu nuceného výdechu (FEV1) po 2 měsících
Jiný: Vzorky
vzorek krve nosní výtěr
Řízení
způsobilí pacienti bez 10% poklesu FEV1 za 2 měsíce
Jiný: Vzorky
vzorek krve nosní výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď hostitele v krvi i dýchacím traktu po infekci PIV
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte buněčné signální dráhy spojené s rozvojem BO po infekci virem parainfluenzy
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Vyhodnoťte rozdíly v transkriptomických profilech mezi krví a dýchacími cestami
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na Vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit