- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04099082
Signature of the Host Response to a Respiratory Viral Infection, in the Prediction of Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)
7. února 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) is the well-known manifestation of the chronic pulmonary graft-versus-host disease(GVHD) after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The pathophysiology of BO is, however, poorly known.
The available data strongly support the role of respiratory viruses, in particular paramyxoviruses (parainfluenzae virus (PIV), respiratory syncytial virus, metapneumovirus).
It is likely that the alloimmune response triggered by the respiratory virus is inadequate and leads to the peribronchiolar fibrotic process.
The objective is to analyze the kinetics of profiles of the blood and respiratory host responses resulting from a high or low parainfluenza respiratory infection, in order to evaluate if the occurrence of a BO is associated with a specific signature We will evaluate the predictive signature of a BO after a parainfluenza virus infection by characterizing the differences between the patients evolving and those not evolving to a BO at 2 months after the infection.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75010
- Saint Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult recipients of allogeneic HSCT with PIV pulmonary infection
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult recipients of allogeneic HSCT
- Pulmonary infection with PIV
Exclusion Criteria:
- No health care insurance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cases
eligible patients with 10% decline in Forced Expiratory Volume (FEV1) at 2 months
|
blood sample nasal swab
|
Controls
eligible patients free of 10% FEV1 decline at 2 months
|
blood sample nasal swab
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Host response transcriptomic signature in both blood and respiratory tract after PIV infection
Časové okno: at the time of BO, through study completion, an average of 1 year
|
at the time of BO, through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Mononegavirales Infekce
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bronchitida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Bronchiolitida
- Bronchiolitis Obliterans
- Infekce Paramyxoviridae
Další identifikační čísla studie
- APHP180175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační infekce
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Klinické studie na samples
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý