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Signature of the Host Response to a Respiratory Viral Infection, in the Prediction of Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)

7. Februar 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) is the well-known manifestation of the chronic pulmonary graft-versus-host disease(GVHD) after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The pathophysiology of BO is, however, poorly known. The available data strongly support the role of respiratory viruses, in particular paramyxoviruses (parainfluenzae virus (PIV), respiratory syncytial virus, metapneumovirus). It is likely that the alloimmune response triggered by the respiratory virus is inadequate and leads to the peribronchiolar fibrotic process. The objective is to analyze the kinetics of profiles of the blood and respiratory host responses resulting from a high or low parainfluenza respiratory infection, in order to evaluate if the occurrence of a BO is associated with a specific signature We will evaluate the predictive signature of a BO after a parainfluenza virus infection by characterizing the differences between the patients evolving and those not evolving to a BO at 2 months after the infection.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75010
        • Saint Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult recipients of allogeneic HSCT with PIV pulmonary infection

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult recipients of allogeneic HSCT
  • Pulmonary infection with PIV

Exclusion Criteria:

  • No health care insurance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cases
eligible patients with 10% decline in Forced Expiratory Volume (FEV1) at 2 months
blood sample nasal swab
Controls
eligible patients free of 10% FEV1 decline at 2 months
blood sample nasal swab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Host response transcriptomic signature in both blood and respiratory tract after PIV infection
Zeitfenster: at the time of BO, through study completion, an average of 1 year
at the time of BO, through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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