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Firma della risposta dell'ospite a un'infezione virale respiratoria, nella previsione della bronchiolite obliterante (ALLOPIV)

15 luglio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La bronchiolite obliterante (BO) è la manifestazione ben nota della malattia polmonare cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD) dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT). La fisiopatologia della BO è, tuttavia, poco conosciuta. I dati disponibili supportano fortemente il ruolo dei virus respiratori, in particolare dei paramixovirus (virus parainfluenzae (PIV), virus respiratorio sinciziale, metapneumovirus). È probabile che la risposta alloimmune innescata dal virus respiratorio sia inadeguata e porti al processo fibrotico peribronchiolare. L'obiettivo è analizzare la cinetica dei profili delle risposte ematiche e respiratorie dell'ospite derivanti da un'infezione respiratoria parainfluenzale alta o bassa, al fine di valutare se l'insorgenza di un BO è associata a una firma specifica Valuteremo la firma predittiva di un BO dopo un'infezione da virus parainfluenzale caratterizzando le differenze tra i pazienti che evolvono e quelli che non evolvono verso un BO a 2 mesi dall'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Saint Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Michonneau, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari adulti di HSCT allogenico con infezione polmonare da PIV

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Adulti che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali emopoietiche da meno di due anni
  • Disponibilità di test di funzionalità respiratoria prima dell'infezione
  • Presenza di infezione respiratoria da PIV documentata mediante identificazione del virus mediante PCR nelle vie respiratorie superiori e/o inferiori
  • Sintomi di infezione respiratoria ≤ 5 giorni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un'infezione da virus respiratorio diverso dal PIV
  • Coinfezioni respiratorie virali
  • Infezioni respiratorie batteriche o fungine
  • Trattamento con ribavirina, oseltamivir o qualsiasi altro antivirale con attività contro i virus respiratori
  • Paziente non affiliato o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
  • Paziente privato della libertà o protetto
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
pazienti eleggibili con una riduzione del 10% del volume espiratorio forzato (FEV1) a 2 mesi
Altro: campioni
tampone nasale del campione di sangue
Controlli
pazienti eleggibili senza declino del 10% del FEV1 a 2 mesi
Altro: campioni
tampone nasale del campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta dell'ospite sia nel sangue che nel tratto respiratorio dopo l'infezione da PIV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare le vie di segnalazione cellulare associate allo sviluppo di BO in seguito all'infezione da virus parainfluenzale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Valutare le differenze nei profili trascrittomici tra sangue e tratto respiratorio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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