Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gazdaszervezet válasza egy légúti vírusfertőzésre, a Bronchiolitis Obliterans előrejelzésében (ALLOPIV)

2024. július 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A Bronchiolitis obliterans (BO) a krónikus tüdőgraft-versus-host betegség (GVHD) jól ismert megnyilvánulása allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) után. A BO ​​patofiziológiája azonban kevéssé ismert. A rendelkezésre álló adatok erősen alátámasztják a légúti vírusok, különösen a paramixovírusok (parainfluenzae vírus (PIV), légúti syncytialis vírus, metapneumovírus) szerepét. Valószínű, hogy a légúti vírus által kiváltott alloimmun válasz nem megfelelő, és peribronchioláris fibrotikus folyamathoz vezet. A cél a magas vagy alacsony parainfluenza légúti fertőzésből eredő vér- és légúti gazdaválaszok profiljainak kinetikájának elemzése annak értékelése érdekében, hogy a BO előfordulása egy adott szignatúrához kapcsolódik-e. BO parainfluenza vírusfertőzés után a fertőzés után 2 hónappal fejlődő és BO-vá nem fejlődő betegek közötti különbségek jellemzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Michonneau, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Allogén HSCT felnőtt betegek PIV tüdőfertőzéssel

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek, akik kevesebb mint két éve részesültek vérképző őssejt-transzplantáción
  • A fertőzést megelőző légzésfunkciós vizsgálatok elérhetősége
  • PIV légúti fertőzés jelenléte a vírus PCR-rel történő azonosításával dokumentált a felső és/vagy alsó légúti traktusban
  • Légúti fertőzés tünetei ≤ 5 nap
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A PIV-től eltérő légúti vírusfertőzés jelenléte
  • Vírusos légúti társfertőzések
  • Bakteriális vagy gombás légúti fertőzések
  • Kezelés ribavirinnel, oszeltamivirrel vagy bármely más légúti vírusok elleni vírusellenes szerrel
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg vagy kedvezményezettje
  • A beteg szabadságától megfosztott vagy védett
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
alkalmas betegeknél 10%-kal csökkent a kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) 2 hónap után
Egyéb: minták
vérminta orrváladék
Vezérlők
jogosult betegeknél 10%-os FEV1-csökkenés 2 hónap után
Egyéb: minták
vérminta orrváladék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gazdaszervezet válasza mind a vérben, mind a légutakban PIV fertőzés után
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítsa azokat a sejtes jelátviteli útvonalakat, amelyek a BO kialakulásához kapcsolódnak parainfluenza vírusfertőzést követően
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig
Értékelje a transzkriptomikus profilok különbségeit a vér és a légutak között
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP180175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel