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Signature de la réponse de l'hôte à une infection virale respiratoire, dans la prédiction de la bronchiolite oblitérante (ALLOPIV)

15 juillet 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La bronchiolite oblitérante (BO) est la manifestation bien connue de la maladie pulmonaire chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). La physiopathologie de la BO est cependant mal connue. Les données disponibles soutiennent fortement le rôle des virus respiratoires, en particulier des paramyxovirus (virus parainfluenzae (PIV), virus respiratoire syncytial, métapneumovirus). Il est probable que la réponse allo-immune déclenchée par le virus respiratoire soit insuffisante et conduise au processus fibrotique péribronchiolaire. L'objectif est d'analyser la cinétique des profils des réponses sanguines et respiratoires de l'hôte résultant d'une infection respiratoire parainfluenza élevée ou faible, afin d'évaluer si la survenue d'un BO est associée à une signature spécifique. Nous évaluerons la signature prédictive d'un BO après une infection par le virus parainfluenza en caractérisant les différences entre les patients évoluant et ceux n'évoluant pas vers un BO à 2 mois après l'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75010
        • Recrutement
        • Saint Louis
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Michonneau, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs adultes de HSCT allogénique avec infection pulmonaire PIV

La description

Critère d'intégration :

  • Adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques depuis moins de deux ans
  • Disponibilité de tests de la fonction respiratoire avant l'infection
  • Présence d'une infection respiratoire à PIV documentée par identification du virus par PCR dans les voies respiratoires supérieures et/ou inférieures
  • Symptômes d'infection respiratoire ≤ 5 jours
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une infection par un virus respiratoire autre que le PIV
  • Co-infections respiratoires virales
  • Infections respiratoires bactériennes ou fongiques
  • Traitement par ribavirine, oseltamivir ou tout autre antiviral ayant une activité contre les virus respiratoires
  • Patient non affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale
  • Patient privé de liberté ou protégé
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
patients éligibles présentant une baisse de 10 % du volume expiratoire forcé (VEMS) à 2 mois
Autre: échantillons
échantillon de sang écouvillon nasal
Contrôles
patients éligibles sans baisse de 10 % du VEMS à 2 mois
Autre: échantillons
échantillon de sang écouvillon nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse de l'hôte dans le sang et les voies respiratoires après une infection par le PIV
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier les voies de signalisation cellulaire associées au développement de BO suite à une infection par le virus parainfluenzae
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Évaluer les différences de profils transcriptomiques entre le sang et les voies respiratoires
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP180175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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