Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underskrift av värdens svar på en luftvägsvirusinfektion, i förutsägelse av Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)

15 juli 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) är den välkända manifestationen av den kroniska lungtransplantat-mot-värd-sjukdomen (GVHD) efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Patofysiologin för BO är dock dåligt känd. Tillgängliga data stöder starkt rollen av respiratoriska virus, särskilt paramyxovirus (parainfluenzaevirus (PIV), respiratoriskt syncytialvirus, metapneumovirus). Det är troligt att det alloimmuna svaret som utlöses av luftvägsviruset är otillräckligt och leder till den peribronkiolära fibrotiska processen. Syftet är att analysera kinetiken för profiler av blod och respiratoriska värdsvar som är ett resultat av en hög eller låg parainfluensa luftvägsinfektion, för att utvärdera om förekomsten av en BO är associerad med en specifik signatur. Vi kommer att utvärdera den prediktiva signaturen av en BO efter en parainfluensavirusinfektion genom att karakterisera skillnaderna mellan patienter som utvecklas och de som inte utvecklas till en BO 2 månader efter infektionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75010
        • Rekrytering
        • Saint Louis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Michonneau, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mottagare av allogen HSCT med PIV-lunginfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Vuxna som har fått en hematopoetisk stamcellstransplantation i mindre än två år
  • Tillgänglighet av andningsfunktionstester före infektion
  • Förekomst av PIV luftvägsinfektion dokumenterad genom identifiering av viruset genom PCR i de övre och/eller nedre luftvägarna
  • Symtom på luftvägsinfektion ≤ 5 dagar
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en annan luftvägsvirusinfektion än PIV
  • Virala luftvägsinfektioner
  • Bakteriella eller svampinfektioner i luftvägarna
  • Behandling med ribavirin, oseltamivir eller något annat antiviralt medel med aktivitet mot luftvägsvirus
  • Patient som inte är ansluten till eller förmånstagare i ett socialt trygghetssystem
  • Patient frihetsberövad eller skyddad
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
kvalificerade patienter med 10 % minskning av Forced Expiratory Volume (FEV1) efter 2 månader
Övrig: prover
näsprov av blodprov
Kontroller
kvalificerade patienter utan 10 % FEV1-nedgång efter 2 månader
Övrig: prover
näsprov av blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värdsvar i både blod och luftvägar efter PIV-infektion
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera de cellulära signalvägarna associerade med utvecklingen av BO efter parainfluensavirusinfektion
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Utvärdera skillnader i transkriptomiska profiler mellan blod och luftvägar
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera