Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handtekening van de reactie van de gastheer op een virale infectie van het ademhalingsstelsel, in de voorspelling van Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)

15 juli 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) is de bekende manifestatie van de chronische pulmonale graft-versus-hostziekte (GVHD) na allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT). De pathofysiologie van BO is echter slecht bekend. De beschikbare gegevens ondersteunen sterk de rol van respiratoire virussen, in het bijzonder paramyxovirussen (para-influenzavirus (PIV), respiratoir syncytieel virus, metapneumovirus). Het is waarschijnlijk dat de allo-immuunrespons veroorzaakt door het respiratoire virus ontoereikend is en leidt tot het peribronchiolaire fibrotische proces. Het doel is om de kinetiek van profielen van de bloed- en respiratoire gastheerreacties als gevolg van een hoge of lage para-influenza-luchtweginfectie te analyseren, om te evalueren of het optreden van een BO geassocieerd is met een specifieke signatuur. We zullen de voorspellende signatuur van een BO na een para-influenzavirusinfectie door de verschillen te karakteriseren tussen de patiënten die evolueren en degenen die 2 maanden na de infectie niet evolueren naar een BO.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Saint Louis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Michonneau, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ontvangers van allogene HSCT met PIV-longinfectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die minder dan twee jaar een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan
  • Beschikbaarheid van ademhalingsfunctietests voorafgaand aan infectie
  • Aanwezigheid van PIV-luchtweginfectie gedocumenteerd door identificatie van het virus door middel van PCR in de bovenste en/of onderste luchtwegen
  • Symptomen van luchtweginfectie ≤ 5 dagen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere respiratoire virusinfectie dan PIV
  • Virale co-infecties van de luchtwegen
  • Bacteriële of schimmelinfecties van de luchtwegen
  • Behandeling met ribavirine, oseltamivir of een ander antiviraal middel met activiteit tegen respiratoire virussen
  • Patiënt die niet is aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt van zijn vrijheid beroofd of beschermd
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
in aanmerking komende patiënten met een afname van 10% in het geforceerd expiratoir volume (FEV1) na 2 maanden
Ander: monsters
bloedmonster neusuitstrijkje
Controles
in aanmerking komende patiënten zonder 10% FEV1-afname na 2 maanden
Ander: monsters
bloedmonster neusuitstrijkje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gastheerreactie in zowel het bloed als de luchtwegen na PIV-infectie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer de cellulaire signaalroutes die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van BO na para-influenzavirusinfectie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Evalueer verschillen in transcriptomische profielen tussen bloed en luchtwegen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren