Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Signatur av vertens respons på en respiratorisk viral infeksjon, i prediksjonen av Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)

15. juli 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) er den velkjente manifestasjonen av den kroniske pulmonale graft-versus-host-sykdommen (GVHD) etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Patofysiologien til BO er imidlertid dårlig kjent. De tilgjengelige dataene støtter sterkt rollen til luftveisvirus, spesielt paramyxovirus (parainfluenzavirus (PIV), respiratorisk syncytialvirus, metapneumovirus). Det er sannsynlig at alloimmunresponsen utløst av respirasjonsviruset er utilstrekkelig og fører til den peribronchiolære fibrotiske prosessen. Målet er å analysere kinetikken til profiler av blod og respiratoriske vertsresponser som er et resultat av en høy eller lav parainfluensa luftveisinfeksjon, for å evaluere om forekomsten av en BO er assosiert med en spesifikk signatur. Vi vil evaluere den prediktive signaturen til en BO etter en parainfluensavirusinfeksjon ved å karakterisere forskjellene mellom pasientene som utvikler seg og de som ikke utvikler seg til en BO 2 måneder etter infeksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75010
        • Rekruttering
        • Saint Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Michonneau, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mottakere av allogen HSCT med PIV-lungeinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Voksne som har mottatt en hematopoetisk stamcelletransplantasjon i mindre enn to år
  • Tilgjengelighet av luftveisfunksjonstester før infeksjon
  • Tilstedeværelse av PIV luftveisinfeksjon dokumentert ved identifisering av viruset ved PCR i øvre og/eller nedre luftveier
  • Symptomer på luftveisinfeksjon ≤ 5 dager
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen luftveisvirusinfeksjon enn PIV
  • Virale luftveisinfeksjoner
  • Bakterielle eller soppinfeksjoner i luftveiene
  • Behandling med ribavirin, oseltamivir eller andre antivirale midler med aktivitet mot luftveisvirus
  • Pasient som ikke er tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem
  • Pasient frihetsberøvet eller beskyttet
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
kvalifiserte pasienter med 10 % reduksjon i Forced Expiratory Volume (FEV1) etter 2 måneder
Annen: prøver
blodprøve nesepinne
Kontroller
kvalifiserte pasienter uten 10 % FEV1-nedgang etter 2 måneder
Annen: prøver
blodprøve nesepinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vertsrespons i både blod og luftveier etter PIV-infeksjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser de cellulære signalveiene assosiert med utviklingen av BO etter parainfluenzavirusinfeksjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Vurdere forskjeller i transkriptomiske profiler mellom blod og luftveier
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon

Kliniske studier på prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere