- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04099082
Signature of the Host Response to a Respiratory Viral Infection, in the Prediction of Bronchiolitis Obliterans (ALLOPIV)
7. februar 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) is the well-known manifestation of the chronic pulmonary graft-versus-host disease(GVHD) after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
The pathophysiology of BO is, however, poorly known.
The available data strongly support the role of respiratory viruses, in particular paramyxoviruses (parainfluenzae virus (PIV), respiratory syncytial virus, metapneumovirus).
It is likely that the alloimmune response triggered by the respiratory virus is inadequate and leads to the peribronchiolar fibrotic process.
The objective is to analyze the kinetics of profiles of the blood and respiratory host responses resulting from a high or low parainfluenza respiratory infection, in order to evaluate if the occurrence of a BO is associated with a specific signature We will evaluate the predictive signature of a BO after a parainfluenza virus infection by characterizing the differences between the patients evolving and those not evolving to a BO at 2 months after the infection.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75010
- Saint Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult recipients of allogeneic HSCT with PIV pulmonary infection
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult recipients of allogeneic HSCT
- Pulmonary infection with PIV
Exclusion Criteria:
- No health care insurance
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Cases
eligible patients with 10% decline in Forced Expiratory Volume (FEV1) at 2 months
|
blood sample nasal swab
|
Controls
eligible patients free of 10% FEV1 decline at 2 months
|
blood sample nasal swab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Host response transcriptomic signature in both blood and respiratory tract after PIV infection
Tidsramme: at the time of BO, through study completion, an average of 1 year
|
at the time of BO, through study completion, an average of 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Mononegavirales-infeksjoner
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Bronkiolitt
- Bronchiolitis Obliterans
- Paramyxoviridae-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- APHP180175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
Kliniske studier på samples
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent