폐쇄성 세기관지염 예측에서 호흡기 바이러스 감염에 대한 숙주 반응의 특징 (ALLOPIV)
2024년 7월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
폐쇄성 기관지염(BO)은 동종조혈모세포이식(HSCT) 후 만성 폐이식편대숙주병(GVHD)의 잘 알려진 증상입니다.
그러나 BO의 병태생리학은 잘 알려져 있지 않습니다.
이용 가능한 데이터는 호흡기 바이러스, 특히 파라믹소바이러스(파라인플루엔자 바이러스(PIV), 호흡기 세포융합 바이러스, 메타뉴모바이러스)의 역할을 강력하게 뒷받침합니다.
호흡기 바이러스에 의해 유발된 동종면역 반응이 부적절하여 세기관지 주위 섬유화 과정을 초래할 가능성이 있습니다.
목표는 BO의 발생이 특정 특징과 연관되어 있는지 평가하기 위해 높거나 낮은 파라인플루엔자 호흡기 감염으로 인한 혈액 및 호흡기 숙주 반응의 프로파일 역학을 분석하는 것입니다. 파라인플루엔자 바이러스 감염 후 BO는 감염 후 2개월에 BO로 진행되는 환자와 진행되지 않는 환자 간의 차이를 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: David Michonneau, MD PhD
- 전화번호: +33 1 42 49 49 49
- 이메일: david.michonneau@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75010
- 모병
- Saint Louis
-
연락하다:
- David Michonneau, MD PhD
- 전화번호: +33 1 42 49 41 66
- 이메일: david.michonneau@aphp.fr
-
수석 연구원:
- David Michonneau, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PIV 폐감염이 있는 동종 조혈모세포 이식 성인 수혜자
설명
포함 기준 :
- 조혈모세포 이식을 받은 지 2년 미만인 성인
- 감염 전 호흡 기능 검사의 가용성
- 상부 및/또는 하기도에서 PCR을 통해 바이러스를 식별함으로써 기록된 PIV 호흡기 감염의 존재
- 호흡기 감염 증상 ≤ 5일
- 서명된 동의서
제외 기준:
- PIV 이외의 호흡기 바이러스 감염 존재
- 바이러스성 호흡기 동시 감염
- 세균성 또는 진균성 호흡기 감염
- 리바비린, 오셀타미비르 또는 호흡기 바이러스에 작용하는 기타 항바이러스제로 치료
- 환자가 사회보장제도에 소속되어 있지 않거나 수혜자가 아닌 경우
- 자유를 박탈당하거나 보호받는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
2개월째 강제 호기량(FEV1)이 10% 감소한 적격 환자
|
혈액 샘플 코 면봉
|
|
통제 수단
2개월째 FEV1 10% 감소가 없는 적격 환자
|
혈액 샘플 코 면봉
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PIV 감염 후 혈액과 호흡기 모두의 숙주 반응
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
파라인플루엔자 바이러스 감염 후 BO 발생과 관련된 세포 신호 전달 경로를 식별합니다.
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
혈액과 호흡기 사이의 전사체 프로필의 차이를 평가합니다.
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡기 감염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한