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Assinatura da resposta do hospedeiro a uma infecção viral respiratória, na previsão de bronquiolite obliterante (ALLOPIV)

15 de julho de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A bronquiolite obliterante (BO) é a manifestação bem conhecida da doença pulmonar crônica do enxerto contra o hospedeiro (DECH) após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). A fisiopatologia da BO é, no entanto, pouco conhecida. Os dados disponíveis apoiam fortemente o papel dos vírus respiratórios, em particular dos paramixovírus (vírus parainfluenzae (PIV), vírus sincicial respiratório, metapneumovírus). É provável que a resposta aloimune desencadeada pelo vírus respiratório seja inadequada e leve ao processo fibrótico peribronquiolar. O objetivo é analisar a cinética dos perfis das respostas sanguíneas e respiratórias do hospedeiro resultantes de uma infecção respiratória por parainfluenza alta ou baixa, a fim de avaliar se a ocorrência de um BO está associada a uma assinatura específica. Avaliaremos a assinatura preditiva de um BO após infecção pelo vírus parainfluenza, caracterizando as diferenças entre os pacientes que evoluíram e aqueles que não evoluíram para BO 2 meses após a infecção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75010
        • Recrutamento
        • Saint Louis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Michonneau, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores adultos de TCTH alogênico com infecção pulmonar por PIV

Descrição

Critério de inclusão :

  • Adultos que receberam um transplante de células-tronco hematopoéticas por menos de dois anos
  • Disponibilidade de testes de função respiratória antes da infecção
  • Presença de infecção respiratória por PIV documentada pela identificação do vírus por PCR no trato respiratório superior e/ou inferior
  • Sintomas de infecção respiratória ≤ 5 dias
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Presença de uma infecção por vírus respiratório diferente de PIV
  • Coinfecções respiratórias virais
  • Infecções respiratórias bacterianas ou fúngicas
  • Tratamento com ribavirina, oseltamivir ou qualquer outro antiviral com atividade contra vírus respiratórios
  • Paciente não filiado ou beneficiário de sistema de seguridade social
  • Paciente privado de liberdade ou protegido
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
pacientes elegíveis com declínio de 10% no Volume Expiratório Forçado (VEF1) em 2 meses
Outro: amostras
amostra de sangue cotonete nasal
Controles
pacientes elegíveis livres de declínio de 10% no VEF1 em 2 meses
Outro: amostras
amostra de sangue cotonete nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta do hospedeiro no sangue e no trato respiratório após infecção por PIV
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificar as vias de sinalização celular associadas ao desenvolvimento de BO após infecção pelo vírus parainfluenzae
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Avaliar diferenças nos perfis transcriptômicos entre sangue e trato respiratório
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP180175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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