Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isännän reaktion allekirjoitus hengitysteiden virusinfektioon Bronchiolitis Obliteransin ennustuksessa (ALLOPIV)

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bronchiolitis obliterans (BO) on kroonisen keuhkograft-versus-host -taudin (GVHD) hyvin tunnettu ilmentymä allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen. BO:n patofysiologia on kuitenkin huonosti tunnettu. Saatavilla olevat tiedot tukevat vahvasti hengitystievirusten, erityisesti paramyksovirusten (parainfluenssavirus (PIV), hengitysteiden synsyyttivirus, metapneumovirus) roolia. On todennäköistä, että hengitystieviruksen laukaisema alloimmuunivaste on riittämätön ja johtaa peribronkiolaariseen fibroottiseen prosessiin. Tavoitteena on analysoida korkean tai matalan parainfluenssan aiheuttamasta hengitystieinfektiosta johtuvien veren ja hengityselinten isännän vasteiden profiilien kinetiikkaa, jotta voidaan arvioida liittyykö BO:n esiintyminen tiettyyn allekirjoitukseen. Arvioimme BO parainfluenssavirusinfektion jälkeen karakterisoimalla erot niiden potilaiden välillä, jotka kehittyvät BO:ksi 2 kuukauden kuluttua tartunnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Michonneau, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Allogeenisen HSCT:n aikuiset vastaanottajat, joilla on PIV-keuhkoinfektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Aikuiset, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto alle kaksi vuotta
  • Hengitystoiminnan testien saatavuus ennen infektiota
  • PIV-hengitysteiden infektio dokumentoituna viruksen tunnistamisella PCR:llä ylemmissä ja/tai alemmissa hengitysteissä
  • Hengitystieinfektion oireet ≤ 5 päivää
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun hengitystievirusinfektion kuin PIV:n esiintyminen
  • Viruksen aiheuttamat hengitystieinfektiot
  • Hengitysteiden bakteeri- tai sieni-infektiot
  • Hoito ribaviriinilla, oseltamivirilla tai millä tahansa muulla hengitystieviruksia vastaan ​​vaikuttavalla viruslääkeellä
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ole sen edunsaaja
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus tai suojeltu
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
potilaat, joiden pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) laski 10 % 2 kuukauden kohdalla
Muut: näytteet
verinäytteen nenäpuikko
Säätimet
kelpoisilla potilailla ilman 10 %:n FEV1-laskua 2 kuukauden kuluttua
Muut: näytteet
verinäytteen nenäpuikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Isännän vaste sekä veressä että hengitysteissä PIV-infektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista solujen signalointireitit, jotka liittyvät BO:n kehittymiseen parainfluenssavirusinfektion jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta
Arvioi eroja veren ja hengitysteiden transkriptomisissa profiileissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa