Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podpis odpowiedzi gospodarza na wirusową infekcję dróg oddechowych w przewidywaniu zarostowego zapalenia oskrzelików (ALLOPIV)

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zarostowe zapalenie oskrzelików (BO) jest dobrze znanym objawem przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi płuc (GVHD) po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT). Patofizjologia BO jest jednak słabo poznana. Dostępne dane zdecydowanie potwierdzają rolę wirusów układu oddechowego, w szczególności paramyksowirusów (wirus paragrypy (PIV), syncytialny wirus oddechowy, metapneumowirus). Jest prawdopodobne, że odpowiedź alloimmunologiczna wywołana przez wirusa oddechowego jest niewystarczająca i prowadzi do procesu zwłóknienia okołooskrzelowego. Celem jest analiza kinetyki profili odpowiedzi krwionośnej i oddechowej żywiciela w wyniku wysokiej lub niskiej infekcji dróg oddechowych wywołanej przez paragrypę, w celu oceny, czy wystąpienie BO jest powiązane z konkretną sygnaturą. Ocenimy predykcyjną sygnaturę wirusa BO po zakażeniu wirusem paragrypy, charakteryzując różnice między pacjentami ewoluującymi i pacjentami, którzy nie rozwinęli się do BO po 2 miesiącach od zakażenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Michonneau, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli biorcy allogenicznego HSCT z zakażeniem płuc PIV

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Dorośli, którzy otrzymali przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych krócej niż dwa lata
  • Dostępność badań czynnościowych układu oddechowego przed infekcją
  • Obecność zakażenia dróg oddechowych PIV udokumentowana identyfikacją wirusa metodą PCR w górnych i/lub dolnych drogach oddechowych
  • Objawy infekcji dróg oddechowych ≤ 5 dni
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcji wirusowej dróg oddechowych innej niż PIV
  • Wirusowe współinfekcje dróg oddechowych
  • Bakteryjne lub grzybicze infekcje dróg oddechowych
  • Leczenie rybawiryną, oseltamiwirem lub innym lekiem przeciwwirusowym działającym na wirusy układu oddechowego
  • Pacjent niepodlegający lub niebędący beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent pozbawiony wolności lub chroniony
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
kwalifikujący się pacjenci z 10% spadkiem natężonej objętości wydechowej (FEV1) po 2 miesiącach
Inny: próbki
próbka krwi, wymaz z nosa
Sterownica
kwalifikujący się pacjenci bez 10% spadku FEV1 po 2 miesiącach
Inny: próbki
próbka krwi, wymaz z nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź gospodarza we krwi i drogach oddechowych po zakażeniu PIV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikować komórkowe szlaki sygnałowe związane z rozwojem BO po zakażeniu wirusem paragrypy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Ocenić różnice w profilach transkryptomicznych między krwią a drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj