ハーレー I-II 化膿性汗腺炎用の 15% 局所用レゾルシノール。
HURLEY I-II 化膿性汗腺炎の成人に対する 15% 局所レゾルシノールの有効性と安全性に関する観察的症例のみの前向き研究。
安全性、生活の質への影響、および無症状の進展を考慮して、局所レゾルシン15％の単剤療法治療に対するHS I-II患者の反応を評価する前向き観察横断研究。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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コンタクト：
- David Moreno Ramírez
- 電話番号：955 00 80 00
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HUVMの臨床管理の皮膚科ユニティによってフォローアップされているアンダルシア公衆衛生システムのHs Hurley I-IIに苦しむ患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- HS Hurley I-II 度と診断されています。
- 少なくとも 1 つ以上の腫れた結節および/または膿瘍がある患者。
- レゾルシン治療開始前の患部コントロール超音波の利用可能性。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- ドレーン瘻の数が20以上。
- -免疫調節剤による積極的な治療を受けている患者。
- -抗生物質による積極的な治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ケース
局所レゾルシノール 15% の単剤療法治療中の HS I-II の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の重症度の変化を評価する
時間枠：最長16週間
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ザルトリウス汗腺炎修正スコアのスコア変化
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最長16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用プロファイル
時間枠：イニシャル
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治療開始前の人口学的および臨床的変数（中心傾向、傾向の分散および分布）の記述的測定。
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イニシャル
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治療の安全性を評価する
時間枠：最長16週間
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副作用の数と説明、副作用による離脱と治療中断の割合と頻度の分析。
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最長16週間
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治療による患者の生活の質の変化を評価する
時間枠：最長16週間
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皮膚病が罹患者の生活の質に及ぼす影響を測定するアンケートである、皮膚科の生活の質の指標 (DLQI) スコアの平均絶対変化によって定量化されます。
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最長16週間
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治療による患者の生活の質の変化を評価する 2
時間枠：最長16週間
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痛み、臭気および化膿の視覚的アナログスケールにおける平均絶対変化によって定量化され、疾患の痛み、臭気および化膿に関連する症状の強度または頻度を測定するために使用されるスケール。
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最長16週間
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分布の合計および部分的な超音波レスポンダー頻度。
時間枠：最長16週間
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瘻孔、仮性嚢胞、膿瘍の数の変化、およびドップラー活動の変化。 総超音波レスポンダーを、ベースライン超音波に登録されているものよりも少数の仮性嚢胞、液体コレクション、瘻孔、より小さいサイズと厚さの主な損傷、およびより少ないドップラー活動を有するものとして定義し、部分的超音波レスポンダーをより少ない活動を有するものとして定義する以前の変数の少なくとも 1 つでベースラインの超音波よりも他の変数が増加することはありません。 |
最長16週間
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レスポンダーの頻度を評価する
時間枠：最長16週間
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レスポンダーの定義は、膿瘍/結節の数が少なくとも 50% (最小で 1 つ) 減少し、排出瘻の数と膿瘍の数は増加していません。
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最長16週間
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疾患の重症度の変化を評価します。
時間枠：最長16週間
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化膿性汗腺炎の医師総合評価尺度のスコア変化
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最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Moreno Ramírez、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (予期された)
2020年4月30日
研究の完了 (予期された)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。