15% 间苯二酚用于 HURLEY I-II 化脓性汗腺炎。
15% 外用间苯二酚对患有 HURLEY I-II 化脓性汗腺炎成人的有效性和安全性的仅观察性病例前瞻性研究。
前瞻性、观察性横断面研究，评估 HS I-II 患者对外用间苯二酚 15% 单药治疗的反应，同时考虑其安全性、对生活质量的影响和亚临床进展。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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接触：
- David Moreno Ramírez
- 电话号码：955 00 80 00
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自安达卢西亚公共卫生系统的 Hs Hurley I-II 患者正在接受 HUVM 临床管理皮肤病学联合会的随访。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 诊断为 HS Hurley I-II 度。
- 至少有 1 个或多个肿胀结节和/或脓肿的患者。
- 在间苯二酚治疗开始之前受影响区域控制超声的可用性。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 引流瘘数量在20个以上。
- 接受免疫调节剂积极治疗的患者。
- 积极使用抗生素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案例
HS I-II 患者在外用间苯二酚 15% 的单一疗法中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估疾病严重程度的变化
大体时间：长达 16 周
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Hidradenitis Sartorius 改良评分的评分变化
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用简介
大体时间：最初的
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治疗开始前对人口统计学和临床变量（趋势的集中趋势、分散和分布）的描述性测量。
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最初的
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评估治疗的安全性
大体时间：长达 16 周
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不良反应的数量和描述，分析因副作用而停药和治疗暂停的百分比和频率。
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长达 16 周
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评估治疗后患者生活质量的变化
大体时间：长达 16 周
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通过皮肤科生活质量指数 (DLQI) 评分的平均绝对变化进行量化，DLQI 评分是一种问卷，用于衡量皮肤病对患者生活质量的影响。
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长达 16 周
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评估治疗后患者生活质量的变化 2
大体时间：长达 16 周
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通过疼痛、气味和化脓的视觉模拟标度的平均绝对变化来量化，该标度用于测量与疾病的疼痛、气味和化脓相关的症状的强度或频率。
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长达 16 周
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总体和部分超声响应者分布频率。
大体时间：长达 16 周
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瘘管、假性囊肿和脓肿数量的变化以及多普勒活动的变化。 将总超声反应者定义为假性囊肿、积液、瘘管数量较少、主要损伤的尺寸和厚度更小、多普勒活动比基线超声登记的多普勒活动少的人，部分超声反应者定义为活动较少的人与基线超声相比，至少有一个先前的变量没有增加任何其他变量。 |
长达 16 周
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评估响应者的频率
大体时间：长达 16 周
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将缓解者定义为脓肿/结节计数减少至少 50%（最少一个），而引流瘘管和脓肿数量没有增加的组合。
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长达 16 周
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评估疾病严重程度的变化。
大体时间：长达 16 周
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化脓性汗腺炎医师整体评估量表的评分变化
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Moreno Ramírez、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (预期的)
2020年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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