HURLEY I-II HIDRADENITIS SUPPURATIVA에 대한 15% 국소 레조르시놀.
2020년 2월 11일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
HURLEY I-II 화농성 한선염이 있는 성인을 위한 15% 국소 레조시놀의 효과 및 안전성에 대한 관찰 사례 전용 전향적 연구.
안전성, 삶의 질에 대한 영향 및 준임상적 진행을 고려하여 국소 레조르신 15% 단독 요법에 대한 HS I-II 환자의 반응을 평가하기 위한 전향적 관찰 단면 연구.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- David Moreno Ramírez
- 전화번호: 955 00 80 00
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
안달루시아 공중 보건 시스템의 Hs Hurley I-II로 고통받는 환자는 HUVM의 임상 관리의 Dermatology Unity에 의해 추적되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- HS Hurley I-II 등급으로 진단되었습니다.
- 적어도 1개 이상의 부어오른 결절 및/또는 농양이 있는 환자.
- resorcine 치료 시작 전에 영향을 받는 지역 제어 초음파의 가용성.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 20 이상의 배수 누공의 수.
- 면역조절제로 적극적인 치료를 받고 있는 환자.
- 적극적인 항생제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
국소 레소르시놀 15%의 단일 요법 치료에서 HS I-II 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도의 변화를 평가합니다.
기간: 최대 16주
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Hidradenitis Sartorius 수정 점수의 점수 변경
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최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 프로필
기간: 초기의
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치료를 시작하기 전에 인구통계학적 및 임상적 변수(경향의 중심 경향, 분산 및 분포)를 기술적으로 측정합니다.
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초기의
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치료의 안전성 평가
기간: 최대 16주
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부작용의 수와 설명, 부작용으로 인한 중단 및 치료 중단의 비율과 빈도를 분석합니다.
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최대 16주
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치료에 따른 환자의 삶의 질 변화를 평가
기간: 최대 16주
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피부 질환이 영향을 받은 사람의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 설문지인 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수의 평균 절대 변화로 정량화됩니다.
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최대 16주
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치료에 따른 환자의 삶의 질 변화 평가 2
기간: 최대 16주
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질병의 통증, 냄새 및 화농과 관련된 증상의 강도 또는 빈도를 측정하는 데 사용되는 척도인 통증, 냄새 및 화농의 시각적 아날로그 척도의 평균 절대 변화로 정량화됩니다.
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최대 16주
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전체 및 부분 초음파 반응자 분포 빈도.
기간: 최대 16주
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도플러 활동의 변화뿐만 아니라 누공, 가성낭종 및 농양의 수 변화. 기본 초음파에 등록된 것보다 가성 낭종, 체액 저류, 누공의 수가 적고 주 손상의 크기와 두께가 작고 도플러 활동이 적은 사람을 전체 초음파 응답자로 정의하고 활동이 적은 부분 초음파 응답자를 부분 초음파 응답자로 정의 이전 변수 중 적어도 하나에서 베이스라인 초음파보다 다른 변수는 증가하지 않았습니다. |
최대 16주
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응답자 빈도 평가
기간: 최대 16주
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배액 누공의 수와 농양 수의 증가 없이 농양/결절 수의 최소 50%(최소 1개) 감소의 조합으로 반응자를 정의합니다.
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최대 16주
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질병 중증도의 변화를 평가합니다.
기간: 최대 16주
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화농성 한선염에 대한 의사 종합 평가 척도의 점수 변화
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Moreno Ramírez, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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