六フッ化硫黄の基準値と人体測定パラメータの影響を使用した複数回呼吸ウォッシュアウト (MBW)
2019年9月19日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
六フッ化硫黄 (SF6) を使用した複数呼気洗浄 (MBW) は、気道狭窄症の患者によく見られる閉塞性肺疾患における換気の不均一性を明らかにする可能性があります。
ただし、参照データが不足しており、ほとんどが若い集団に限定されているため、一般的に使用されるテストでは見逃されています。
肺の健康な成人のSF6-MBW基準値に対する人体測定パラメータの影響を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非喫煙者、現役喫煙者、元喫煙者を含む健康なボランティア
説明
包含基準:
非喫煙者
- 肺疾患の病歴がない
- 呼吸困難、咳、胸痛がないこと
- 自己申告の喫煙歴なし
正常な肺機能検査
- 流量-体積曲線の正常な形状
- 流量-圧力曲線の正常な形状
- FEV1/FVC >70% (1秒間の努力呼気量/努力肺活量)
- TLC > 予測値の 80% (総肺活量)
- TLCO/VA > 予測値の 80% (換気された肺胞容積に対して補正された伝達係数)
- R5 < 予測値の 150% (5Hz での抵抗、インパルス オシロメトリー)
喫煙者
-上記と同じですが、自己申告による喫煙歴が10パック年を超えている
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 呼吸器疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数の呼気洗浄試験 (MBW) から得られた肺クリアランス指数 (LCI)
時間枠：30分
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全体的な換気の不均一性
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複数の呼気洗浄試験 (MBW) に由来する腺房フェーズ III スロープ (サシン)
時間枠：30分
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局所換気の不均一性
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30分
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複数回の呼気洗浄試験 (MBW) に由来する導電性フェーズ III スロープ (Second)
時間枠：30分
|
局所換気の不均一性
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederik Trinkmann, MD、University Medical Center Mannheim
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MBW-normal values
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データの共有は、データ保護規則によって禁止されています。
モデルを含む要約されたデータは、オンライン リポジトリ (GitHub) を通じて利用できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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