多次呼吸冲洗 (MBW) 使用六氟化硫参考值和人体测量参数的影响
2019年9月19日 更新者：Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
使用六氟化硫 (SF6) 的多次呼吸冲洗 (MBW) 有可能揭示阻塞性肺病的通气异质性，这在小气道疾病患者中很常见。
然而，它被常用的测试遗漏了，因为参考数据很少，而且主要限于年轻的集体。
我们旨在评估人体测量参数对肺部健康成人 SF6-MBW 参考值的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者，包括从不吸烟者、积极吸烟者和曾经吸烟者
描述
纳入标准：
非吸烟者
- 无肺病史
- 无呼吸困难、咳嗽、胸痛
- 无自述吸烟史
肺功能检查正常
- 流量-体积曲线的正常形状
- 流量-压力曲线的正常形状
- FEV1/FVC >70%（1秒用力呼气量/用力肺活量）
- TLC > 预测值的 80%（肺总量）
- TLCO/VA > 预测值的 80%（针对通气肺泡容积校正的转移因子）
- R5 < 预测值的 150%（5Hz 时的电阻，脉冲振荡法）
吸烟者
- 同上，但自我报告的吸烟史 >10 包年
排除标准：
- 不愿意或不能给予知情同意
- 任何呼吸道疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺清除率指数 (LCI) 来自多次呼吸冲洗测试 (MBW)
大体时间：30分钟
|
全球通气异质性
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自多次呼吸冲洗测试 (MBW) 的腺泡 III 期斜率 (Sacin)
大体时间：30分钟
|
局部通风异质性
|
30分钟
|
|
源自多次呼吸冲洗测试 (MBW) 的传导性 III 相斜率 (Scond)
大体时间：30分钟
|
局部通风异质性
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederik Trinkmann, MD、University Medical Center Mannheim
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MBW-normal values
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据保护条例禁止共享个人参与者数据。
包括模型在内的汇总数据将通过在线存储库 (GitHub) 提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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