Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiple Breath Washout (MBW) met behulp van zwavelhexafluoride-referentiewaarden en invloed van antropometrische parameters

19 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Multiple breath wash-out (MBW) met behulp van zwavelhexafluoride (SF6) heeft het potentieel om ventilatie-heterogeniteit aan het licht te brengen bij obstructieve longziekte die vaak voorkomt bij patiënten met een ziekte van de kleine luchtwegen. Het wordt echter gemist door veelgebruikte tests, aangezien referentiegegevens schaars zijn en meestal beperkt tot jongere collectieven. Ons doel was om de invloed van antropometrische parameters op SF6-MBW-referentiewaarden bij longgezonde volwassenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers waaronder nooit-, actieve en voormalige rokers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

niet-roker

  • geen voorgeschiedenis van longziekte
  • afwezigheid van dyspnoe, hoest, thoracale pijn
  • geen zelfgerapporteerde rookgeschiedenis

  • normaal testen van de longfunctie

    • normale vorm van stroom-volumecurve
    • normale vorm van stromingsdrukkromme
    • FEV1/FVC >70% (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde / geforceerde vitale capaciteit)
    • TLC > 80% van voorspeld (totale longcapaciteit)
    • TLCO/VA > 80% van voorspeld (overdrachtsfactor gecorrigeerd voor geventileerd alveolair volume)
    • R5 < 150% van voorspeld (weerstand bij 5 Hz, impulsoscillometrie)

roker

- zoals hierboven, maar met zelfgerapporteerde rookgeschiedenis >10 pakjaren

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • voorgeschiedenis van een luchtwegaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longklaringsindex (LCI) afgeleid van meervoudige ademuitspoelingstesten (MBW)
Tijdsspanne: 30 minuten
globale ventilatie heterogeniteit
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acinaire fase III-helling (Sacin) afgeleid van multiple breath wash-out testing (MBW)
Tijdsspanne: 30 minuten
lokale ventilatie heterogeniteit
30 minuten
Geleidende fase III-helling (Scond) afgeleid van meervoudige ademuitspoelingstesten (MBW)
Tijdsspanne: 30 minuten
lokale ventilatie heterogeniteit
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-normal values

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens van individuele deelnemers is verboden door de regelgeving inzake gegevensbescherming. Samengevatte gegevens, inclusief de modellen, zullen beschikbaar worden gesteld via een online repository (GitHub).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Meerdere breath wash-out (MBW) testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren