Вымывание при многократном дыхании (MBW) с использованием эталонных значений гексафторида серы и влияния антропометрических параметров
19 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Многократное вымывание дыхания (MBW) с использованием гексафторида серы (SF6) может выявить неоднородность вентиляции при обструктивном заболевании легких, которое часто встречается у пациентов с поражением мелких дыхательных путей.
Однако он упускается из виду широко используемыми тестами, поскольку справочные данные скудны и в основном ограничиваются более молодыми коллективами.
Мы стремились оценить влияние антропометрических параметров на референтные значения SF6-MBW у здоровых взрослых пациентов с легкими.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы, в том числе никогда не курившие, активные и бывшие курильщики
Описание
Критерии включения:
некурящий
- нет истории болезни легких
- отсутствие одышки, кашля, болей в грудной клетке
- отсутствие самоотчетной истории курения
нормальное исследование функции легких
- нормальная форма кривой расход-объем
- нормальная форма кривой расход-давление
- ОФВ1/ФЖЕЛ >70% (объем форсированного выдоха за 1 секунду/форсированная жизненная емкость легких)
- TLC> 80% от прогнозируемого (общая емкость легких)
- TLCO/VA > 80% от прогнозируемого (коэффициент переноса с поправкой на вентилируемый альвеолярный объем)
- R5 < 150% от расчетного (сопротивление на частоте 5 Гц, импульсная осциллометрия)
курильщик
- как указано выше, но с анамнезом курения >10 пачек-лет
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность дать информированное согласие
- История любого респираторного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс легочного клиренса (LCI), полученный в результате теста на множественное вымывание дыхания (MBW)
Временное ограничение: 30 минут
|
глобальная неоднородность вентиляции
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон ацинарной фазы III (Sacin), полученный в результате теста на множественное вымывание дыхания (MBW)
Временное ограничение: 30 минут
|
неоднородность местной вентиляции
|
30 минут
|
|
Наклон кондуктивной фазы III (Scond), полученный при тестировании с множественным вымыванием дыхания (MBW)
Временное ограничение: 30 минут
|
неоднородность местной вентиляции
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBW-normal values
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Обмен данными отдельных участников запрещен правилами защиты данных.
Обобщенные данные, включая модели, будут доступны через онлайн-репозиторий (GitHub).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .