Lavado de respiración múltiple (MBW) utilizando valores de referencia de hexafluoruro de azufre e influencia de parámetros antropométricos
19 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
El lavado respiratorio múltiple (MBW) con hexafluoruro de azufre (SF6) tiene el potencial de revelar la heterogeneidad de la ventilación en la enfermedad pulmonar obstructiva, que es frecuente en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias pequeñas.
Sin embargo, las pruebas de uso común lo pasan por alto, ya que los datos de referencia son escasos y en su mayoría restringidos a colectivos más jóvenes.
Nuestro objetivo fue evaluar la influencia de los parámetros antropométricos en los valores de referencia de SF6-MBW en adultos pulmonarmente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos incluyendo nunca, activos y ex fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
no fumador
- sin antecedentes de enfermedad pulmonar
- ausencia de disnea, tos, dolor torácico
- sin antecedentes de tabaquismo autoinformados
prueba de función pulmonar normal
- forma normal de la curva de flujo-volumen
- forma normal de la curva de flujo-presión
- FEV1/FVC >70% (volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada)
- TLC > 80 % de lo previsto (capacidad pulmonar total)
- TLCO/VA > 80% del predicho (factor de transferencia corregido por volumen alveolar ventilado)
- R5 < 150 % del previsto (resistencia a 5 Hz, oscilometría de impulso)
fumador
- como el anterior, pero con antecedentes autoinformados de tabaquismo >10 paquetes por año
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede dar su consentimiento informado
- antecedentes de alguna enfermedad respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de depuración pulmonar (LCI) derivado de múltiples pruebas de lavado de aliento (MBW)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
heterogeneidad global de la ventilación
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pendiente de fase III acinar (Sacin) derivada de múltiples pruebas de lavado de aliento (MBW)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
heterogeneidad de ventilación local
|
30 minutos
|
|
Pendiente conductiva de fase III (Scond) derivada de múltiples pruebas de lavado de aliento (MBW)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
heterogeneidad de ventilación local
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MBW-normal values
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos de participantes individuales está prohibido por las normas de protección de datos.
Los datos resumidos, incluidos los modelos, estarán disponibles a través de un repositorio en línea (GitHub).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .