Többszörös légzési kimosás (MBW) kén-hexafluorid referenciaértékek és az antropometrikus paraméterek befolyása segítségével
2019. szeptember 19. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A kén-hexafluoriddal (SF6) végzett többszörös kilégzési kimosás (MBW) feltárhatja a lélegeztetés heterogenitását obstruktív tüdőbetegségben, amely gyakori a kis légúti betegségben szenvedő betegeknél.
Ez azonban hiányzik az általánosan használt tesztekből, amelyekben a referenciaadatok szűkösek, és többnyire a fiatalabb csoportokra korlátozódnak.
Célunk volt, hogy értékeljük az antropometriai paraméterek hatását az SF6-MBW referenciaértékekre egészséges pulmonális felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges önkéntesek, köztük soha, aktív és volt dohányosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
nemdohányzó
- nincs tüdőbetegség a kórelőzményében
- dyspnoe, köhögés, mellkasi fájdalom hiánya
- nincs önbevallott dohányzási előzménye
normál tüdőfunkciós vizsgálat
- az áramlás-térfogat görbe normál alakja
- az áramlás-nyomás görbe normál alakja
- FEV1/FVC >70% (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt / kényszerített vitálkapacitás)
- TLC > 80%-a előrejelzett (teljes tüdőkapacitás)
- TLCO/VA > az előrejelzett érték 80%-a (transzfer faktor a lélegeztetett alveoláris térfogatra korrigált)
- R5 < 150%-a előrejelzettnek (ellenállás 5 Hz-en, impulzusoszcillometria)
dohányos
- mint fent, de saját bevallása szerint több mint 10 csomag éves dohányzási múlttal
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- bármely légúti betegség anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő clearance indexe (LCI) többszörös kilégzési kimosási tesztből (MBW) származik
Időkeret: 30 perc
|
globális szellőztetési heterogenitás
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az acináris fázis III-lejtése (Sacin) többszörös leheletkimosási tesztből (MBW) származik
Időkeret: 30 perc
|
lokális szellőzés heterogenitása
|
30 perc
|
|
Konduktív fázis III-lejtő (Scond) többszörös kilégzési kimosási tesztből (MBW) származik
Időkeret: 30 perc
|
lokális szellőzés heterogenitása
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBW-normal values
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatainak megosztását az adatvédelmi előírások tiltják.
Az összesített adatok, beleértve a modelleket, egy online adattáron (GitHub) keresztül lesznek elérhetőek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Többszörös kilégzési kimosás (MBW) vizsgálat
-
University of ZurichToborzásA tüdőtranszplantáció krónikus kilökődéseSvájc