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Sulfur Hexafluoride 기준 값과 인체 측정 매개 변수의 영향을 사용한 다중 호흡 세척(MBW)

2019년 9월 19일 업데이트: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
육불화황(SF6)을 사용하는 다중 호흡 세척(MBW)은 소기도 질환 환자에서 빈번한 폐쇄성 폐질환에서 환기 이질성을 드러낼 가능성이 있습니다. 그러나 일반적으로 사용되는 테스트에서는 참조 데이터가 부족하고 대부분 젊은 집단으로 제한됩니다. 우리는 폐가 건강한 성인의 SF6-MBW 기준 값에 대한 인체 측정 매개변수의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

절대, 활성 및 이전 흡연자를 포함한 건강한 지원자

설명

포함 기준:

비 흡연자

  • 폐질환 병력 없음
  • 호흡곤란, 기침, 흉통 없음
  • 자기보고 흡연력 없음
  • 정상적인 폐 기능 검사

    • 유량-체적 곡선의 정상 형태
    • 흐름-압력 곡선의 정상 형태
    • FEV1/FVC >70%(1초간 강제 호기량/강제 폐활량)
    • TLC > 예측치의 80%(총 폐활량)
    • TLCO/VA > 예측의 80%(환기 폐포 부피에 대해 보정된 전달 인자)
    • R5 < 예측값의 150%(5Hz에서 저항, 임펄스 오실로메트리)

흡연자

- 위와 같지만 자가 보고 흡연력이 10갑년을 초과하는 경우

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없음
  • 호흡기 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 호흡 세척 검사(MBW)에서 파생된 폐 청소 지수(LCI)
기간: 30 분
글로벌 환기 이질성
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 호흡 세척 테스트(MBW)에서 파생된 Acinar phase-III-slope(Sacin)
기간: 30 분
국소 환기 이질성
30 분
다중 호흡 세척 테스트(MBW)에서 파생된 전도성 3상 기울기(Scond)
기간: 30 분
국소 환기 이질성
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MBW-normal values

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터의 공유는 데이터 보호 규정에 의해 금지됩니다. 모델을 포함한 요약 데이터는 온라인 저장소(GitHub)를 통해 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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