Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple Breath Washout (MBW) ved hjælp af svovlhexafluorid referenceværdier og indflydelse af antropometriske parametre

19. september 2019 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Multiple breath washout (MBW) ved hjælp af svovlhexafluorid (SF6) har potentialet til at afsløre ventilationsheterogenitet ved obstruktiv lungesygdom, som er hyppig hos patienter med små luftvejssygdomme. Det savnes dog af almindeligt anvendte test, hvor referencedata er sparsomme og for det meste begrænset til yngre kollektiver. Vi havde til formål at evaluere indflydelsen af ​​antropometriske parametre på SF6-MBW referenceværdier hos pulmonale raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sunde frivillige inklusive aldrig, aktive og tidligere rygere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ikke ryger

  • ingen historie med lungesygdom
  • fravær af dyspnø, hoste, thoraxsmerter
  • ingen selvrapporteret rygehistorie

  • normal lungefunktionstest

    • normal form af flow-volumen kurve
    • normal form af flow-trykkurven
    • FEV1/FVC >70 % (tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund / tvungen vital kapacitet)
    • TLC > 80 % af forventet (samlet lungekapacitet)
    • TLCO/VA > 80 % af forudsagt (overførselsfaktor korrigeret for ventileret alveolært volumen)
    • R5 < 150 % af forudsagt (modstand ved 5Hz, impulsoscillometri)

ryger

- som ovenfor, men med selvrapporteret rygehistorie >10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • historie med enhver luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance index (LCI) afledt af multiple breath washout test (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
global ventilations heterogenitet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acinær fase III-hældning (Sacin) afledt af multiple breath washout testing (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
lokal ventilations heterogenitet
30 minutter
Konduktiv fase III-hældning (Scond) afledt af multiple breath washout test (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
lokal ventilations heterogenitet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBW-normal values

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata er forbudt i henhold til databeskyttelsesforordninger. Opsummerede data inklusive modellerne vil blive gjort tilgængelige via et online-depot (GitHub).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multiple breath washout (MBW) test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner