- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099225
Useita hengitystiloja (MBW) käyttämällä rikkiheksafluoridin viitearvoja ja antropometristen parametrien vaikutusta
torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Rikkiheksafluoridia (SF6) käyttävä moninkertainen hengityshuuhtelu (MBW) voi paljastaa ventilaation heterogeenisyyden obstruktiivisessa keuhkosairaudessa, joka on yleistä pienten hengitysteiden sairaudessa.
Se kuitenkin jää huomaamatta yleisesti käytetyistä testeistä, joiden vertailutiedot ovat niukat ja rajoittuvat enimmäkseen nuorempiin kollektiiveihin.
Pyrimme arvioimaan antropometristen parametrien vaikutusta SF6-MBW-viitearvoihin terveillä keuhkosairauksilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet vapaaehtoiset mukaan lukien ei koskaan, aktiiviset ja entiset tupakoitsijat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tupakoimaton
- ei aiempaa keuhkosairautta
- hengenahdistus, yskä, rintakipu
- ei itse ilmoittamaa tupakointihistoriaa
normaali keuhkojen toimintatutkimus
- virtaus-tilavuuskäyrän normaali muoto
- virtaus-painekäyrän normaali muoto
- FEV1/FVC >70 % (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti)
- TLC > 80 % ennustetusta (keuhkojen kokonaiskapasiteetti)
- TLCO/VA > 80 % ennustetusta (siirtokerroin korjattu ventiloidulle alveolaariselle tilavuudelle)
- R5 < 150 % ennustetusta (resistanssi 5 Hz:llä, impulssioskilometria)
tupakoitsija
- kuten edellä, mutta itse ilmoittama tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
- jokin hengitystiesairauksista historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI), joka on johdettu useista hengityksen huuhtoutumistesteistä (MBW)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
globaali ilmanvaihdon heterogeenisuus
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acinar III-vaiheen kaltevuus (Sacin) johdettu useista hengityksen poistotestistä (MBW)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
paikallisen ilmanvaihdon heterogeenisuus
|
30 minuuttia
|
|
Johtava III-vaiheen kaltevuus (Scond) johdettu useista hengityksen poistotestistä (MBW)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
paikallisen ilmanvaihdon heterogeenisuus
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBW-normal values
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen on tietosuojasäännösten mukaan kiellettyä.
Yhteenvetotiedot, mukaan lukien mallit, tulevat saataville online-tietovaraston (GitHub) kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Usein hengityksen pesun (MBW) testaus
-
University of ZurichRekrytointiKeuhkonsiirron krooninen hylkääminenSveitsi
-
ReCode TherapeuticsUniversity of North Carolina, Chapel HillValmisPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityValmisAstma | Obstruktiivinen uniapnea | Ruoka-allergia | Virus | VinkuaKanada